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丹红注射液不良反应文献的计量学分析.pdf

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天 津 中 医 药 2012年l2月第29卷第6期 598 TianjinJournalofTraditionalChineseMedicine Dec.2012,Vo1.29 No.6 丹红注射液不良反应文献的计量学分析冰 步怀恩 ,尹立群 ,王 忠 ,荆志伟 ,王泓午 (1.天津中医药大学,天津 300193;2.中国中医科学院,北京 100700) 摘要:[目的】了解中国丹红注射液不 良反应研究文献的概况。方【法】采用计量学方法对中国1994--2009年正式 发表的512篇丹红注射液研究文献进行统计分析。结【果】文献显示丹红注射液临床应用以心脑血管疾病为主,不良 反应多见于皮肤、循环及神经系统。[结论】临床医生应了解丹红注射液所致不良反应的特点,合理使用。 关键词:丹红注射液;不 良反应 ;文献分析 中图分类号:R286 文献标识码:A 文章编号:1672—1519(2012)06—0598—02 随着中药应用研究的逐渐深入,新剂型 、新品 方法录入数据并校正,使用SPSS19.0统计分析软件 种不断出现,中药注射剂是中药剂型现代化发展的 进行统计分析,采用计数资料的统计描述进行统计 代表,尤其是在发展中医、解决中医急症治疗方面, 分析。 是必不可少的一种主要剂型Ⅲ。丹红注射液是把中 3 分析结果 药丹参 、红花按科学配方提取的复方制剂,具有抗 3.1 丹红注射液临床适应症频数分布 在纳入文献 动脉粥样硬化、抑制血小板聚集和保护血管内皮细 中,丹红注射液临床主要用于脑血管疾病(32.04%)、 胞等作用。丹红注射液在临床广泛用于瘀血闭阻所 心血管疾病 (28.17%)及糖尿病并发症(10.16%),在 致的胸痹及中风,对脑血管疾病 (如脑血栓 、脑中 其他类型疾病中(包括消化 、呼吸、内分泌等疾病) 风 、缺血性脑病等)、心血管疾病 (如冠心病 、心绞 应用也比较广泛,具体分布情况见表 1。 痛 、心肌梗死等)、呼吸系统疾病 (如肺心病等)、消 表 1 丹红注射液临床适应症频数分布表 化系统疾病及老年高血压性肾损害、糖尿病肾病等 Tab.1 Frequencydistributiontableofclinicalindication 均有 良好的治疗效果2[-3]。近年随着丹红注射液在临 aboutDanhonginjection 床上的广泛应用,关于丹红注射液不 良反应的报道 临床适应症 文献数 构成比(%) 临床适应症 文献数 构成比(%) 不断增多,笔者对近年来丹红注射液不 良反应研究 恼血栓 20 3.91 肺心病 1l 2.15 文献进行计量学分析,以期为临床安全用药提供 缺血性脑病 144 28.13 糖尿病及 52 10.16 参考。 冠心病 45 8.79 其并发症 心绞痛 9l 17.77 其他 138 26.95 1 数据来源及检索方法 心肌梗死 11 2.15 合计 512 100.00 以“丹红注射液”、“不 良反应”为检索词,检索 中国知网(CNKI)、维普 《中文科技期刊数据库}(vie) 3.2 丹红注射液不 良反应分布 纳入的512篇文献 有关丹红注射液不 良反应方面的文献,检索时间为 研究中,共涉及丹红注射液观察病例39784例,发现 1994--2009年。初步检索后共检索出656篇文献 , 药品不 良事件 266例,其中不 良反应 265例 ,丹红

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