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中药生产与GMP WQZ 2011-4-11 中药生产与GMP 中药生产特点 中药生产与GMP 新版GMP 中药生产与GMP 中药生产 中药前处理 中药提取 制剂生产 质量检验 中药生产与GMP 中药生产之中药前处理（≌中药饮片生产） 四环节：净制、炮炙、切制和干燥。 1、 净制（含）----药材的筛、选、洗、润等；（净料） 2、炮炙----净料的蒸、炒、炙、煅、煮、炖、制霜、发芽、发酵等；（炮制品） 3、切（切制）、粉碎 4、干燥 中药生产与GMP 中药前处理之洗、润 洗--抢水洗 润重要性：“七分润工，三分切工”、“润药师傅切药徒 ” 要求：药透水尽，无白心 传统润：泡（浸）、淋--水泥池 时间慢， 不易掌握 中药生产与GMP 中药前处理之润 机械润药机：真空+水（水蒸汽） 快、标准化 缺点： 温度（特别是汽）对成分影响？ 汽-如何产生 对荆芥、薄荷提挥发油的药材，不能使用 变四气五味? 中药生产与GMP 中药前处理之蒸、煮 传统锅+木桶+竹 传热均匀、易清洁 --易损坏、脱落 --停产久，易霉变 中药生产与GMP 中药前处理之蒸、煮 特别是中药饮片生产使用最多 现有常用设备--存在设计缺陷：将蒸汽直接从底部中心气管输入锅内蒸烧 --蒸汽质量 --如何清洁夹套 --壁温度过高，传热过快 中药生产与GMP 中药饮片之切 西洋参薄片1mm