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2017-09-13 发布于湖南
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韩国化妆品法规和行业的变化 2011. 6. 13. An Jeoung Rim 副主席韩国化妆品协会 1 内容 1. 化妆品法规的主要变化 2. 添加剂法规的变化 3. 进口法规的变化 4. 韩国化妆品行业概观(‘09) 5. 化妆品产品的变化 6. 化妆品进口的变化 7. 总结 2 1 化妆品法规的主要变化 1953. 药事法律的实施 -引入生产，进出口，产品生产的许可制度 -管理生产工厂的药剂师 1965. 化妆品生产设备的标准条例化妆品生产设备条例的实施 - 这主要导致化妆品行业的改组 1991. 12. 分类别许可每个细目的生产通知对每个细目实施生产通知制度时，系列产品被看做为一个细目。 1993. 3. 废止生产通知 1990. 引入CGMP 体系 - 推荐 1999. 9. 化妆品法 2000. 6. 化妆品法实施条例 2000. 7. 化妆品法实施细则 - 引入功能性化妆品，筛查功能性化妆品 - 引入新添加剂的生产报告、检查、批准制度 2007. 引入完整的化妆品添加剂标签 3 添加剂法规的变化 1968. 6 化妆品添加剂的韩国标准 1971. 受限添加剂名单 1986. 可用添加剂和受限添加剂名单 - 扩展了可用添加剂和受限添加剂名单范围 1992. 7 每个类别的标准通知许可体系 - 扩大了化妆品添加剂的范围(ICID等) 2001. 引入对新添加剂的评审和批准体系 - 首次进口的添加剂和在公共通知里未被KFDA的行政长官指定为化妆品添加剂的添加剂 - 审查新添加剂的规格和安全性 4 2 进口规范的变化 1983. 1. 11种类别允许进口 1984. 34种类别允许进口 1985. 20 中类别允许进口 1986. 所有类别都允许进口 1988. 简化进口程序向外国人开放进口业务 1990. 向外国人开放批发业务 1991. 药事法废止了进出口许可制度依照对外贸易法实行的进出口许可 2000. 增加了关于进口化妆品质量免检的规定 5 韩国化妆品行业概观(‘09) 生厂商数量 : 663 产量 : 5168.6亿韩元 进口商数量 : 1,039 2009年出口 :