浅析=;14标准化查询在安全数据检索和报告方面应用.pdfVIP

讲座 药物警戒 本专栏由辉瑞 中国研究开发有限公司协办 浅析 标准化查询在安全数据检索 和报告方面的应用 谢臖 关键词 药事管理医学词典 标准化查询 中图分类号文献标识码文章编号 随着国民经济 医疗卫生水平的不断提高 新药 和 欧洲药品管理局 的 研发的蓬勃发展对药物安全与日俱增的关注药物 日本厚生省等 世界卫生组织 安全信息的采集检索分析和评估的需求和要求也 乌普萨拉监测中心也已将 运用在 在不断提高 同时药物警戒和药物流行病学在近些 数据库中 年的迅猛发展也使得我们有了越来越多的分析工具 和方法来更好地甄别安全性信号系统地进行风险 内容和结构 分析和评估 医学术语的编码包括症状体征诊 作为药物警戒活动中重要的标准医 断实验室检查手术和诊疗常规病史等不包含药 学术语集 其对不良事件报告及评估中的数据编码 品名称设备及诊断产品名称研究设计数值和严 功能已经被广泛认知和使用 在此探讨 重程度的描述用语 在 万余条术语划分为 个 的另外一个功能 使用 标准化查询 等级水平具有细分化多层级和多轴性的特点 在安全性数据库中 它的多层级和多轴性的特点使得这一内容庞大的术 进行 检索并将其应用于安全性数据分析和阐述 语集不仅可以满足精细编码的需求同时能够使由 简介 它编码的数据易于查询检索和报告表达 多层级 即药事管理医学词典 或称为 术语分为 个术语等级分别是系统 国际医学用语词典 是在人用药物注册技术要求 器官分类 高位组语 国际协调会 的主持下编制的国际医学术语 高位语 集 该术语集是政府药事管理机构和制药企业对医 首选语 和低位 药产品管理的重要工具主要用于药物上市前后出 语 见表 现的不良事件的数据输入编码检索评估和分析 表 多层级及术语数量 版 自 年 月正式出版以来截至 年 月 已经更新至 版 是国际多 术语等级 术语数量 术