高效液相色谱法测定塑料输液容器中四种常用抗氧剂的含量.pdfVIP

气 Ｄｎ』ｇＳ［ａｎｄ虹ｄＳｏｆＣｈｉｎａ２０１３·ＶＯＬ１４ＮＯ．４ 279 中国药品标准２０１３年第１４卷第４期 • ．辅料与包装· 高效液相色谱法测定塑料输液容器中四种常用抗氧剂的含量 陈喻’王丹丹，金立（浙江省食品药品检验所，杭州３１０００４） 摘要目的：建立塑料输液容器中四种常用抗氧剂含量测定方法。方法：采用ＤｉｋｍａＤｉａｍｏｎｓⅡＣｌ８色谱柱（４．６０ｍｍ×２５０ｍｍ’ ５队ｍ），流动相为乙睛ˉ四氢吠哺ˉ水（６０：３０：１０），柱温３０℃’检测波长２７５ｎｍ。结果：四种抗氧剂在０～０．２ｍｇ．ｍＬˉｌ范围内 均呈良好的线性关系（厂＝０。９９９），抗氧剂１０１０回收率为９７．２％（ＲＳＤ＝３．７％）’抗氧剂１３３０回收率为９５．４％（ＲＳＤ＝３．６％）’ 抗氧剂１０７６回收率为９４．８％（ＲＳＤ＝３．８％）’抗氧剂１６８回收率为９５．２％（ＲＳＤ＝４．４％）°结论：该方法准确｀灵敏、简使’适 用于测定塑料输液容器中四种常用抗氧剂的含量。 关键词！高效液相色谱法；塑料输液容器；抗氧剂 中图分类号：Ｒ９２１．２文献标识码：Ａ文章编号：１００９－３６５６（２０１３）—４－２７９－３ ＣＯⅢｅｎｔＤｅｔｅｒＩｎｉｎａｔｉＯｎＯｆＦＯｕｒＣＯｎ∏ｎＯｎＡｎｔｉＯｘｉｄａｎｔＳｍＰｌａＳｔｉｃ］ｈ】ｆｉＩＳｉＯｎＣＯｎｔａｉｎｅｒＳｂｙ ∏ＰＬＣ ＣｈｅｎＹｕ，ＷａｎｇＤａｎｄａｎ’ＪｉｎＬｉ（纸领αｎｇ脑ｔｊｍｔｅ允厂死ｏ‘α厕αＤ吨Ｃｏｍｍ′，№喀豌°泌３１０００４） ＡｂＳｔｒａｃｔＯ叮ｅｃｔｉＶｅ：ＴＯｄｅｖｅ１Ｏｐａｍｅｔｌ１Ｏｄ允ｒｃＯｎｔｅｎｔｄｅｔｅ∏ｎｉｎａｔｉＯｎＯｆ允ｕｒｃｏｎ∏ｎＯｎａｎｔｉＯⅪｄａｎｔＳｉｎｐ１ａＳｔｉｃｉ血ＳｉｏｎｃＯｎｔａｉｎｅｒｓｂｙ ＨＰＬＯＭｅｔｈＯｄ：ｎｅａｎ哟ｓｉｓＷａｓＰ…∏ｎｅｄｏｎＤｉｋｍａＤｉａｍｏｎｓｉ１Ｃｌ８ｃｏ１ｕｍｎ（４．０ｎｕｎ×２５０ｍｍ’５队ｍ）ＷｉｔｈＵｖｄｅｔｅｃｔｉｏｎａｔ２７５ｎｍ． Ⅲｅｍｏｂｉ１ｅＰｈａｓｅＷａｓａｃｅｔｏｎｉｔ］［ｉ１ｅˉ∏∏ˉＷａｔｅｒ（６０：３０：１０）ａｎｄｃｏ１ｕｍｎｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅＷａｓ３０℃．ＲｅＳｕＩｔｓ：Ｔｈｅｍｅｔｈｏｄｈａｄａ１ｉｎｅ虹ｒａｎｇｅ ｂｅｔＷｅｅｎ０～０．２ｍｇ．ｍＬˉｌ（丁＝０．９９９）·ｎｅａｖｅｒａｇｅｒｅｃｏｖｅｒｙｏｆＡｎｔｉｏⅪｄａｎｔ１０１０Ｗａｓ９７．２％（ＲＳＤ＝３．７％）．Ａｎｔｉｏｘｉｄａｎｔ１３３０Ｗａｓ ９５．４％（ＲＳＤ＝３．６％），ＡｎｔｉｏⅪｄａｎｔ１０７６ｗａｓ９４。８％（ＲＳＤ＝３．８％），ａｎｄＡｎｔｉｏｘｉｄａｎｔ１６８Ｗａｓ９５．２％（ＲＳＤ＝４．４％）．ＣＯｎｃＩｕｓｉＯｎ：′Ⅱ］ｉｓ ｍｅｔ１１ｏｄｉｓａｃｃｕ」『ａｔｅ’ｓｅｎｓｉｔｉｖｅａｎｄｓｉｍｐｌｅ’ｉｔｃａｎｂｅｕＳｅｄ允ｒｃｏｎｔｅｎｔｄｅｔｅＩｍｉｎａｔｉｏｎｏｆ允ｕｒｃｏｎ∏ｎｏｎａｎ位ｏⅪｄａｎｔｓｉｎｐ１ａＳｔｉｃｉｎｆｉ１ｓｉｏｎｃｏｎｔａ１ｎｅｒＳ． KeyWOrdS:HPLC;p1aSticinfj1SioncontmnerS;antiOxidant 随着技术的进步和国家经济水平的提高，输液 ＡＥ２４０天平° 包装塑料化是国际公认的发展趋势。目前在欧美等 １·２试药 发达国家，塑瓶包装的输液产品已经成为市场主流， 甲基（３，５ˉ二叔丁基ˉ４轻基苯基）丙酸（简称抗 越来越多地用干临床输液的包装°作为－种高风险