乳酸环丙沙星氯化钠注射液可见异物问题的生产工艺优化.pdfVIP

· 制剂技术 · 中目荔 2012年4月 5日 第2l卷第 7期 Preporolion Technology ChinaPharmaceuticals Vo!．21，No．7，April5，2012 乳酸环丙沙星氯化钠注射液可见异物问题的生产工艺优化 张 敏，翟灵妍，张太伦 (西南药业股份有限公司，重庆 400038) 摘要：目的 找出乳酸环丙沙星氯化钠注射液可见异物不合格率高的主要影响因素，并进行工艺优化改进，提高其成品率。方法 通过对 生产过程中工艺处方、设备人员等综合因素进行分析，确定主要影响因素并对工艺进行优化。结果 工艺优化改进后 ，乳酸环丙沙星氯 化钠注射液成品的可见异物不合格率降低，产品成品率得到了提高。结论 工艺优化改进后，乳酸环丙沙星氯化钠注射液可见异物 问题 得到 了基本解决 。 关键词 ：乳酸环丙沙星氯化钠注射液；生产工艺；可见异物 中图分类号：TQ460．7；R978．69 文献标识码：A