透骨消痛胶囊的急性毒性实验.pdfVIP

福建 中医药大学学报 2012年4月 第 22卷 第 2期 JournalofF~ianUniversityofTCM April2012，22(2) 透骨消痛胶囊的急性毒性实验 廖乃顺 ，陈文列1,2，郑 良朴 1,2，黄云梅 ，一，李孝栋 ，黄美雅 ，林如辉 ，-，李钻芳 ，-，刘献祥 1,2 (1．福建 中医药大学，福建 福州 350122；2．福建 中西医结合研究院，福建 福州 350122) 摘要 ： 目的 观察透骨消痛胶囊的急性毒性反应 。 方法 将小鼠一次性给予不 同浓度药物 的混悬液，对照组给予同体积的生理盐水。连续观察、记录小鼠的毒性反应情况，于第 7d、14d取血 清进行生化分析 ，病理检查脏器。 结果 小鼠的耐受剂量相 3-于 临床剂量的 366倍 。 结论 说 明透骨消痛胶囊安全性较好。 关键词 ：透骨消痛胶囊 ；急性毒性 ；肝功能；肾功能；小鼠 中图分类号 ：R285．5 文献标志码 ：A 文章编号 ：1004—5627(2012)02—0054—40 透骨消痛方是治疗骨性关节炎的临床经验方 前动物适应性饲养 5d。 … ， 由巴戟天、杭 白芍 、川芎、肿节风等组成 。近年 1．3 试剂 谷草转氨酶 (AST)测定试剂盒 (赖 氏 来 ．课题组对 “透骨消痛方”开展 了大量的基础研 法)、谷丙转氨酶 (ALT)测定试剂盒 (赖 氏法)、尿 究 [2-9]。该方先后开发了颗粒剂和胶囊 ，是纯 中药 素氮 (BUN)测定试剂盒 (脲酶法)、肌酐 (Cr)测定 复方新制剂 。为了确保该药的安全性 ，本文对其进 试剂盒 (除蛋 白法)均购 自南京建成生物工程研究 行了急性毒性实验 。 所 。 1 材料与方法 1．4 分组及给药 根据 《中药 、天然药物急性毒 1．1 药物 透骨消痛胶囊 由福建省中药研究开 性研究技术指导原则GPT2一l》(国家食品药品监 发工程实验室 (福建 中医药大学)制备 。实验时称 督管理局 ，2005)，进行如下实验研究。根据参考文 取胶囊药粉适量 ，在乳钵中滴加蒸馏水研磨 ，配置 献[10-11]，确定组间剂量 比为 1：0．7。取 48只清洁级 成浓稠混悬液 。并 以灌 胃针测试至无法吸取 的浓 昆明小 鼠，随机分为 6组 ，每组 8只 ，雌雄各半。给 稠度为该药粉最大浓度 (0．56g／mL)。临用前 ，将 药当天称量体重后 。按最大容积一次性灌 胃给药 药粉配置成不同浓度备用 。 (0．8mL药液／20g体重)；盐水对照组一次性给予 1．2 实验动物 清洁级 昆明小 鼠，48只，体重 同体积生理盐水 。动物分组及各中药组的给药情 18~22g，雌雄各半 ，购 自上海斯莱克实验动物有 况 ，见表 1。 限责任公司(合格证编号为2007000503535)，实验 表 1 分组与 中药给药情况 1．5 观察分析指标 分别于观察期 7d和 14d结束后 ，各取一批小 鼠 1．5．1 一般状况 给药后 当天密切观察 6h，主 的血液和组织标本 。 要观察小鼠的行为、运动、进食等生理及死亡情 1．5．2 肝肾功能 血液静置后，经 3000r／min离 况 ，对死亡的小 鼠及时解剖 ，同时进行病理观察 。 心 10min。分离血清，放置一30℃冰箱保存备测 。按 以后每天称重记录 。上午和下午各观察 1次 ，连续 试剂盒说明书 ，测定肝功能指标 (AST、ALT)、肾功 观察并记录。为观察药物急性毒性及其延迟反应， 能