基层医疗单位实施麻醉药品和精神药品管理新条例状况的调查.pdfVIP

·１０２· ＨｅｒａｌｄｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅＶｏｌ２６Ｎｏ１Ｊａｎｕａｒｙ２００７ 验数据管理水平。国外在新药临床试验领域中的电子化和网 组。以法律手段来保证受试者权益。如医师不经受试者同意 络化趋势日趋显著，开发了许多应用系统。比如 ＣＭＴ公司的 而进行任何人体试验，应根据《医师法》取消其医师资格；或根 ＣｏｎｖｅｒｇｅｎｃｅＴｒａｃｔｉｏｎ（ＣＴ）系统、ＭＳＩ公司的Ｃｌｉｎｍａｓｔｅｒ系统和 据情节轻重予以相应处理。提高患者的法律意识，主动维护自 ［３］ ＳｙＭｅｔｒｉｃ公司的ＳｙＭｅｔｒｉｃ系统等。广泛、有效的应用数据管理 己的权益不受侵犯 。 系统必须要建立一套统一、规范、行之有效的标准体系。我国 参与国际多中心临床试验对于提高我国临床研究水平大 应借鉴国际经验，尽快建立一套规范化信息传递过程的电子标 有裨益，我们应该解决好工作中出现的问题，借鉴国外先进经 准与相应的指导规范，加快我国药品临床试验中应用ＩＴ技术的 验，发展自己的新药研发事业。 ［２］ ［参考文献］ 步伐 。 ３．２　强化医疗机构的医学伦理观　切实保障受试者权益，做 ［１］　姜　萍．国际合作中知情同意面临的难题及思考［Ｊ］．医学与哲 好知情同意书本地化工作，在保证知情同意书的主要内容不变 学，２００５，２６（１）：４１． 的前提下，修改与我国实际不符的地方。知情同意书的主要内 ［２］　谢　蓉，赵家骜．信息技术在新药临床试验数据管理中的应用 容不变，与临床试验有关的内容不会有太大的差异，这在基本 ［Ｊ］．医学信息２００３，１６（３）：１１９－１２２． 原则上保证了临床试验不会因此出现纠纷。而将知情同意书 ［３］　邵　蓉，宋乃锋．临床研究中受试者权益保护问题探讨［Ｊ］．南京 本地化，则可以使我国受试者更容易理解和接受，患者较易入 医科大学学报（社会科学版），２００２，２（７）：１０３． 基层医疗单位实施麻醉药品和精神药品 管理新条例情况的调查 戚静燕 （浙江省临安市人民医院药剂科，３１１３００） ［摘　要］　国务院及卫生部相继出台了《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管 理规定》《麻醉药品、精神药品处方管理规定》，通过对浙江省临安市有《麻醉药品和精神药品药品购用印鉴卡》的医疗单 位进行调查，掌握基层医疗机构麻醉药品和精神药品管理情况。指出存在的问题，探讨解决方法，为有关部门完善麻醉 药品和精神药品管理提供依据。 ［关键词］　麻醉药品；精神药品；新条例；基层医疗单位 ［中图分类号］　Ｒ９７１；Ｒ９５４　　　［文献标识码］　Ｃ　　　［文章编号］　１００４０７８１（２００７）０１０１０２０２ 　　２００５年１１月国务院及卫生部相继出台《麻醉药品和精神 施情况，包括各医院的麻醉药品、精神药品管理机构和人员、采 药品管理条例》（以下称新条例）、《医疗机构麻醉药品、第一类 购途径、储存状况、专用病历、专用处方的管理及调配和使用、 精神药品管理规定》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》（以 病区管理、安全管理等情况。 下称新规定），对麻醉药品和精神药品的管理做了进一步规定。 ２　调查结果　 为了切实做好麻醉药品、精神药品的管理工作，了解基层医疗 被调查的各家医疗机构基本上能按照新条例、新规定的要 机构在麻醉药品和精神药品新条例及新规定颁布后的实施情 求执行麻醉药品和精神药品的使用和管理，包括修订和建立了 况，笔者对浙江省临安市有《麻醉药品和精神药品药品购用印 各项管理制度，规范采购渠道，落实专人管理等方面，取得了一 鉴卡》的医疗单位进行调查，希望通过调查，掌握基层医疗机构