2014年阿奇霉素注射液安瓿瓶地包装工艺的设计.docVIP

题 目： 阿奇霉素注射液安瓿瓶 的包装工艺设计 课程设计题目： 阿奇霉素注射液安瓿瓶 的包装工艺设计 目录适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌的抗菌素。产品规格mg/支将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，使最终阿奇霉素浓度为1.0－2.0mg/ml 图1海王利普欣阿奇霉素注射液小包装 药品包装防护功能设计 2.1防潮包装工艺 2.1.1定义 防潮包装就是采取一定的防护措施，隔绝空气水蒸气对内状物的侵袭，避免其潮湿、变质、发霉、腐烂、锈蚀等。 2.1.2防潮包装类型 1）防止被包装物品吸收或排出水分，保证物品品质稳定而采用的防潮包装方法，即用阻隔性能良好的材料进行包装，以防止被包装物品的水分增加或丢失。 2）第二类是为了保护物品品质，防止被包装增加水分而采用的防潮包装方法，包装内部采用一定的干燥方法啊，吸收包装内部的水分和从包装件外部渗进来的水分，以减缓包装内部湿度上升的速度，延长防潮包装的储存期。 2.1.3第二类防潮包装的设计与计算 药盒采用厚度为0.08mm的低密度聚乙烯薄膜【透湿率为11g/（m2.24h）】包装，包装的体积为500mm×300mm×210mm，要求有效储存时间为1个月，其中内装物品带有瓦楞纸箱等湿性材料质量大约为5kg，则硅胶干燥剂的用量为： 解：A=（0.5×0.3+0.21×0.3+0.21×0.5）×2=0.636m2 W=100AR1Y+0.5D=100×0.636×11×1/12+0.5×5000=2558.3g 2.2 阻热包装工艺 2.2.1 定义 阻热包装就是采取一定的防护措施，如在包装容器内衬放阻热材料和阻热介质，以减少包装内部与外界的热传导，使包装物品在规定的时间内，仍保持原来的状态和性质。 由于阿奇霉素注射剂在高温下会失效变质，所以需要阻热包装。此处选择非稳态阻热包装，即包装物品储存温度可以在温度规定范围内随时间变化的阻热包装。下面举例说明非稳态阻热包装的设计与计算。 阻热包装选择用发泡聚苯乙烯，同时EPS还可起到一定的缓冲保护作用。密度为0.032kg/dm3 。 2.2.2阻热包装的阻热时间 已知注射剂安瓿瓶包装在400mm×600mm×310mm的纸箱里，并用5cm的发泡聚苯乙烯阻隔热传导，其密度为0.032Kg/dm3。灌装时的温度要求为277K（4℃），药品的变质温度为293K（20℃），外界环境温度为300K（27℃）。阿奇霉素注射药液重量（2400支×2克）+纸盒重量+说明书重量+安瓿瓶质量，重量总计约为5kg，与防潮剂加起来为（5+2.56）=7.56kg。药液的比热容为6.2KJ/(kg·℃)问能储存多长时间？ 图2 瓦楞纸箱中包装图示 解：1)已知阿奇霉素注射液的平均温度为（277K+293K）÷２＝285K，则发泡聚苯乙烯的平均温度为（285K+300K）÷2=293K。 2)通过《包转工艺学》P194,表10-2发泡聚苯乙烯的阻热系数表，利用查值法求得R1=0.84 h·cm·K·J-1。则R1 x1=0.84×5=4.2 h·cm2·K·J-1 3）通过《包转工艺学》P194,表10-1瓦楞纸板构件阻热系数R4=0.53 h·cm·K·J-1。五层瓦楞纸板B-C棱型，纸板厚度为0.75cm。 则R4 Ｘ４=0.53×0.75＝0.3975h·cm2·K·J-1 4）则总阻热系数R0=∑Ri Xi=4.2＋0.32＋0.08＋0.3975=５h·cm2·K·J-1 5）发泡聚苯乙烯的覆盖面积为： A=（505×305+215×305+215×505）×2=3281.75ｃm2 6)储存时间：t== 7.56kg×6200KJ/(kg·℃) ×5h·cm2·K·J-1　／　3281.75ｃm2㏑(277-300) /(293-300)=85 h=3.54d 2.3充气包装工艺 2.3.1定义 是指在产品装入气密性包装容器，抽真空（或不抽真空），再充入保护性气体（一般为N2、CO2）,然后将包装密封的一种包装。 2.3.2 充惰性气体 共两次充气过程：1）先充入氮气，清洗安瓿瓶。 2）对接触空气易变质的药物，配制成药液，灌