全人源单克隆抗体现状及发展趋势.pdfVIP

2011年 8月第34 第 4期 IntJBi0loca1s，August201l—Vo1．34， ． · 169 · · 述 评 · 全人源单克隆抗体现状及发展趋势 孟胜利 单克隆抗体(单抗)是继疫苗、重组蛋 白后最重 人源单抗(humanmonoclonalantibody)四个阶段 。 要的一类生物技术产品，是21世纪生物技术和生物 鼠源性单抗 由鼠杂交瘤细胞分泌，免疫原性非常强， 医药产业领域的战略制高点。单抗已成功应用于 可诱导产生入抗 鼠抗体，毒副作用明显，因而大大制 治疗肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排 约了其临床应用。在全球单抗市场中，人源单抗是其 斥反应等。单抗技术经过35年的发展，历经鼠源性 未来的发展方向，已在欧美上市的32个单抗中，有9 (murine)、嵌合(chimeric)、人源化(humanized)和全 个是全人源单抗，13个是人源化单抗(表 1)。