实验一混悬剂的制备及稳定剂的选择方法.pdfVIP

沈阳药科大学 实验一 混悬剂的制备及稳定剂的选择方法 普通药剂学实验 实验一 混悬剂的制备及稳定剂的选择方法 一、 实验目的 1．掌握混悬剂的一般制备方法。 2 ．掌握沉降容积比的概念并熟悉测定方法。 3 ．熟悉根据药物的性质选用适宜的稳定剂，用以制备稳定混悬剂的方法。 二、 实验指导 混悬剂（又称混悬液，悬浊液）系指难溶性固体药物以微粒（0.5 μm）形式分 散在液体分散介质中形成的分散体系。一个优良的混悬剂应具有下列特征:其药物微 粒细小，粒径分布范围窄，在液体分散介质中能均匀分散，微粒沉降速度慢，沉降 微粒不结块，沉降物再分散性好。 混悬剂的沉降速度与多种因素有关，可用 Stoke 定律表示: 2 − g 2 r (ρ ρ ) V 1 2 9η 式中 V-沉降速度，r-粒子半径，ρ-粒子密度，ρ-介质密度，η-混悬剂的粘度， 1 2 g-重力加速度。 混悬剂微粒的沉降速度与微粒半径、混悬剂粘度的关系最大。通常用减小微粒 半径，并加入助悬剂如天然高分子化合物、半合成纤维素衍生物等，以增加介质粘 度来降低微粒的沉降速度。 混悬剂中微粒分散度高，具有较大的表面自由能，故体系属于热力学不稳定系 统。微粒有聚集的趋势，可加入表面活性剂等用以降低固液之间介面张力，使体系 稳定。表面活性剂又可作润湿剂，改善疏水性药物的润湿性。从而克服疏水微粒（质 轻）因吸附空气而造成上浮现象。 向混悬液中加入絮凝剂，使微粒的ζ电位降低至一定值，微粒间发生絮凝，形 成网状疏松的聚集体。其特点是沉降速度快，沉降物体积大，沉降物易再分散，其 物理稳定性好，此种混悬剂称絮凝混悬剂。向混悬剂中加入反絮凝剂，使其ζ电位 增大，减少微粒间的聚集，沉降速度慢，沉降物体积小，沉降物结块，不宜再分散， 其物理稳定性差，此种混悬剂称反絮凝混悬剂。但这种混悬剂由于微粒小，混悬液 流动性好，易于倾倒，是适于在短时间内应用的混悬剂。 1 沈阳药科大学 实验一 混悬剂的制备及稳定剂的选择方法 普通药剂学实验 混悬剂的配制方法有分散法与凝聚法。 分散法：将固体药物粉碎成微粒，再根据主药性质混悬于分散介质中，加入适 宜的稳定剂。亲水性药物先干研至一定细度，再加液研磨（通常一份固体药物，加 0.4~0.6 份液体为宜）；疏水性药物则先用润湿剂或高分子溶液研磨，使药物颗粒润 湿，最后加分散介质稀释至总量。 凝聚法：将离子或分子状态的药物借助物理或化学方法凝聚成微粒，再混悬于 分散介质中形成混悬剂。 混悬剂成品的标签上应注明“用时摇匀”。为安全起见，剧、毒药不应制成混悬 剂。 三、 实验内容与操作 （一）亲水性药物混悬剂的制备及沉降容积比的测定 1．处方 表 1 氧化锌混悬剂各处方 处方号 1 2 3 4 氧化锌（g ） 0.5 0.5 0.5 0.5 50%甘油（ml ） — 6.0 — — 甲基纤维素（g ） — — 0.1