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主要内容
诊断试验评价指标
诊断试验的范畴
诊断试验有哪些评价指标，各自特征？
陈世耀
如何科学地评价诊断试验研究？
复旦大学附属中山医院 如何应用诊断试验指标？
复旦大学临床流行病/循证医学中心
诊断试验的范畴(Diagnostic Test) 评价诊断试验的指标(1)
黄金标准(Gold Standard)
各种实验室检查( Lab Examination)
– 病理学标准(组织活检和尸体解剖)
病史和体检获得的临床资料(Sign Symptom) – 外科手术发现或特殊的影像诊断
X线、B超、核素等影像学检查 – 长期临床随访结果
– 公认地综合临床诊断标准
各种临床公认的诊断标准
– 金标准是相对的，选择应结合临床具体情况
诊断试验的四格表 评价诊断试验的指标(2)
黄金标准 灵敏度(Sensitivity ) 特异度(Specificity )
病例组 非病例组 – 灵敏度指病人组中经诊断 – 特异度指非病人组中经诊断
诊断 阳性 (真阳性)a b(假阳性) a+b 试验查出阳性人数的比例 试验查出阴性人数的比例
试验 阴性 (假阴性)c d(真阴性) c+d (a/a+c)； (d/b+d)；
a+c b+d a+b+c+d – 病人组中经诊断试验查出 – 经诊断试验查出阳性人数的
灵敏度=a/a+c 阳性预测值=a/a+b 阴性人数的比例(c/a+c)即为 比例(b/b+d)即为假阳性率，
特异度=d/b+d 阴性预测值=d/c+d 假阴性率，又称漏诊率； 又称误诊率； 是 否
准确度=a+d/a+b+c+d – 假阴性率＝1－灵敏度。 – 假阳性率＝1－特异度。
阳性 a b
患病率=a+c/a+b+c+d
阴性 c d
1
例1、CK试验诊断心肌梗死(预测值Predictive value )
心肌梗死组 CK水平 无心肌梗死组 灵敏度和特异度的特点
35 480 0
8 440 0
7 400
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