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汽車業品質管理系統ISO/TS 16949 講師：李政昌英業捷/貝爾國際驗證機構 總經理(EAQA/Best CERT, Ltd.---Part of AFAQ/QMI Group) 一、前言 汽車工業是跨行業的工業，要求嚴格及高水平的工程能力及技術和有效的管理運作能力，以致能於競爭的產品價格下設計及生產優質及耐用的汽車零組件予汽車製造商。 內容將以最新國際汽車工業技術標準ISO/TS 16969：2002之過程導向觀念及技術核心工具為藍本。讓各位在學的未來企業精英在校所學研究能跟社會需求契合重點之一----品保，提前了解現階段產業界品質管理系統。 二、 ISO/TS 16949簡介 。TS 16949之表面字義 Technical Standard TS 16949之發展歷程 由於汽車供應商通過了QS-9000或VDA6.1品質系統驗證後，其證書在全世界範圍內並不能得到所有國家的承認和認可，且QS-9000和VDA6.1均不是經國際標準組織(ISO)頒佈發行的。 二、 ISO/TS 16949簡介 減少汽車供應商不必要的資源浪費和利於汽車公司全球採購策略的實施，國際汽車特別工作小組（International Automotive Task Force, IATF）以及ISO/TC176、品質管理和品質保證委員會及其分委員會的代表原以ISO9001：1994版品質系統的基礎上結合QS-9000、VDA6.1 （德國） 、EAQF（法國）1994和AVSQ（義大利）1995等品質系統的要求制定了ISO/TS 16949技術規範，並於1999年1月1日頒佈發行適用。 2002年3月 頒佈架構在ISO 9001:2000之ISO/TS 16949:2002 二、 ISO/TS 16949簡介 ISO/TS16949技術規範中，帶方框的條文內容為ISO著作權，是引自ISO9001：2000條款，行業特殊補充要求在方框外。 為了獲得國際汽車特別工作小組（IATF）的顧客成員對ISO/TS 16949技術規範驗證的認可，ISO技術委員會開發出一個全球統一的驗證方案（ISO/TS 16949汽車驗證計劃和實現IATF認可的準則）並要求必須按照執行。若有對ISO/TS 16949技術規範加以補充的顧客特殊要求，則必須包括在評鑑中，以獲得顧客的對ISO/TS 16949技術規範驗證的認可。 三、 ISO/TS 16949之適用性 用於汽車相關產品的設計／開發、生產、安裝和服務 適用提供以下項目的生產和服務零件的供應商及 分包商“現場”: 零件或材料，或 熱處理件、噴漆、電鍍、或其他最終加工服務，或 其他顧客規定的產品。 也適用於整個汽車供應鏈(農用、工程機械排除) 對於構成現場評鑑一部分的設計中心、公司總部及配銷中心這類“支援性功能”組織，是不能獨立獲得關於ISO/TS 16949驗證的。 四、 ISO/TS 16949重點要求 1.品質管理系統模式圖︰ 2.基本過程模式 3.識別品質管理系統過程 4.識別品質管理系統過程 了解與識別汽車業COP (Customer Oriented Process) 了解與識別汽車業SP （Support Process） 了解與識別汽車業MP （Management Process） 使用章魚圖分析法分析三種過程； 使用烏龜圖分析法分析每項過程。 5.過程分類 6.主過程舉例 顧客要求 產品和過程設計開發 合約審查 生產管理 製造 交付 客戶回饋 7.支援性過程舉例 供應商評估和選擇 採購 檢驗和測試 倉儲管理 設備與工裝管理 監控和量測裝置管理 統計分析 不合格品控制 8.管理過程舉例 經營計畫管理 方針和目標管理 管理審查 內部稽核 文件管理 持續改進 矯正和預防措施 9.章魚圖分析法─Octopus 11.有效運作和控制的準則和方法 當識別和分析所需的過程後，應確定有效運作和控制過程所需的準則和方法； 準則和方法可以是流程圖、程序書、管理制度、指導書等； 如所需的過程在ISO/TS16949︰2002中有要求時，所製定的準則和方法必須符合標準的要求； 12有效運作和控制的準則和方法 如OEM顧客對所需的過程有特殊要求時，所製定的準則和方法必須符合顧客的特殊要求； 如︰ 5.3、5.4規定了品質方針和目標管理過程的要求，7.2規定了顧客要求識別和審查過程的要求， 7.3規定了產品和過程設計過程的要求，7.4規定了採購過程的要求，7.5.1.4規定了設備管理過程的要求，7.5.1.7和7.5.1.8規定了服務過程的要求； 可透過品質管理系統過程展開進行。 14.品質管理系統過程展開-MP 15.品質管理系統過程展開-SP 16.如何支援過程的運作 在