盐酸坦洛新及其缓释微丸犬药代动力学分析研究本科毕业论文.docVIP

盐酸坦洛新及其缓释微丸犬药代动力学研究 宫爱申 佘高宏 王丹 刘悦 邓炳初(上海恒瑞医药有限公司 上海 200245) 摘要： 目的 考察盐酸坦洛新原料药及其缓释微丸在Beagle犬体内的药动学行为，评价该缓释制剂的缓释特征。 方法 Beagle犬分别口服给予盐酸坦洛新原料药及缓释微丸制剂后，采用LC/MS/MS法测定犬血浆中各时刻坦洛新的药物浓度，绘制血药浓度-时间曲线，并计算药动学参数，对主要药动学参数进行统计学分析。 结果 Beagle犬口服给予盐酸坦洛新及后，血浆中药物达峰显著性差异(P0.05)浓度Cmax(P0.05)。 结论 与盐酸坦洛新原料药相比，Beagle犬口服缓释微丸后，吸收及消除速度减慢、血药峰浓度降低，符合缓释制剂的药动学行为，判断该制剂具有一定程度的缓释特征。 关键词：盐酸坦洛新；缓释微丸；LC/MS/MS；药动学 ABSTRACT: OBJECTIVE To study the pharmacokinetic behaviors of tamsulosin hydrochloride bulk drug and its sustained release pellets in Beagle dogs and evaluate the sustained release performance of the pellets. METHODS