药品企业社会责任与政府社会性规制研究.pdf

摘要 随着我国社会、经济的快速发展，人民生活质量的不断提高，药品安全已经成为公 众最为关心的问题，但，“齐二药”假药，“欣富”劣药等事件的不断出现，使药品安全 问题成为社会关注的焦点。对药品安全的监管是社会性规制的一个重要领域。药品监管 是指政府通过制定、颁布药品管理法律、法规和药品标准，强制推行对药品质量和药事 机构的质量保证体系等进行监督管理，来减少或消除由于信息不完全所带来的负内部 性。医药企业是政府药品监管的主要客体，也是药品安全生产政策的主要执行者，医药 企业按照对药品监管的要求，科学、安全生产和销售药品的过程，也是其承担保护消费 者社会责任的过程。政府的药品规制为药品生产企业承担保护消费者健康和生命的社会 责任提供了制度保障，而企业依据政府药品规制的要求，在生产、销售等环节保证药品 安全的措施，不仅是在践行其社会责任，也有利于企业的可持续发展。 对药品安全的社会性规制是建立在社会性规制、药品、药品监管的必要性和特殊性、 药品规制的理论基础上的，分析了国内外学者对于企业社会责任一般理论以及医药企业 履新社会责任的必要性；尝试性地分析了政府药品监管与药品生产企业履行社会责任的 契合性，建立了政府药品规制与药品生产企业生产行为的博弈模型，指出政府对药品安