质量控制要素讲座.pptVIP

质量控制诸要素 质量控制（QC）： “质量管理的一部分，致力于满足质量要求” 或 “为达到质量要求所采取的作业技术和活动” 设施与环境 设施有助于检测活动的实施 确保环境不会使测量结果无效 应检测、控制和记录环境条件 隔离不相容活动的相邻区域，防止交叉感染 对检测质量区域加以控制 应制定专门程序或文件 检验方法、仪器及外部供应品 选择合适的方法 足够的器材、仪器、试剂、供应品、校准品和质控品 实验室必须具备相应的条件 使用具有生产许可证的商品试剂盒 按一定要求选择和使用标准品和质控品 试剂、溶液、培养基等必须加以标记: （1）识别名：浓度，效价 （2）储存要求： （3）制备日期和失效期 （4）其他与正确使用有关的信息 试剂、溶液、标准品等过期或无效时不能使用 不同批号试剂盒不能相互交换 操作手册 明确操作手册制订的目的 操作手册的内容 手册必须由主任批准，签字和注明日期 如果实验室改变领导，手册须由现领导再批准，签字和注明日期 手册任何改变都必须由现任实验室主任批准，签字和注明日期 必须保存副本，保存到停止使用两年后才能销毁 标本收集和处理的要求，以及标本拒收的标准 方法的每个操作步骤 用于检验的溶液、试剂等其他用品的制备 校准和校准验证的方法 检验结果的报告范围 室内质量控制规则和失控限 质控结果达不到标准时，应采取的措施 方法有限性