甲磺酸加替沙星片和盐酸环丙沙星片随机对照治疗急性细菌感染.DOCVIP

临床医学论文-甲磺酸加替沙星片和盐酸环丙沙星片随机对照治疗急性细菌感染 【关键词】? 甲磺酸加替沙星 　　Treatment of acute bacterial infection with? Gatifloxacin mesylate and Cinrofloxacin: A randomized controlled trial 　　【Abstract】? AIM:? To study the efficacy and safety of gatifloxacin mesylate on acute bacterial infection. METHODS:?A randomized control clinical trial was performed. Forty patients were randomly divided into two groups, receiving gatifloxacin mesilate and cinrofloxacin respectively. Each subject was given 5 or 7 days treatment. RESULTS:?The total cure rate of gatifloxacin mesylate and cinrofloxacin was 78 %(43/55) and 72% (38/53) and the?total effective?rate?82% (45/55) and 77% (41/53) respectively. There was no significant difference in the efficacy between gatifloxacin mesylate and cinrofloxacin (P0.05). CONCLUSION:? Gatifloxacin was an effective drug to cure acute bacterial infection. 　　【Keywords】 gatifloxacin mesylate; ciprofloxacin; acute bacterial infections 　　【摘要】 目的： 评价甲磺酸加替沙星治疗急性细菌感染的有效性和安全性. 方法： 采用随机对照单盲临床试验的方法，完成实验药及对照药治疗急性细菌感染的临床试验. 结果： 甲磺酸加替沙星组与盐酸环丙沙星组的痊愈率分别为78%（43/55）和72%（38/53）；有效率分别为82%（45/55）和77%（41/53），两组痊愈率和有效率无统计学显著差异（P0.05）. 结论： 甲磺酸加替沙星对急性细菌感染有很好的临床疗效和微生物学效果，耐受性和安全性好，不失为敏感菌感染可选药物. 　　【关键词】 甲磺酸加替沙星；环丙沙星；急性细菌感染 　　0引言 　　加替沙星（Gatifloxacin）是一种含甲氧基的新型氟喹诺酮类抗菌药物，该药物对拓朴异构酶Ⅱ(A,B亚基)和拓朴异构酶Ⅳ（C, E亚基）具有均衡抑制作用，所以对革蓝阳性球菌、革蓝阴性杆菌、不典型病原体和厌氧菌均显示良好的临床抗菌活性. 因其独特的结构，使之光毒性明显减少，且不易产生耐药. 目前在国外已成为临床治疗急性细菌性感染的常用抗菌药［1］. 甲磺酸加替沙星属国家一类新药，其临床前研究结果与国外资料相似［ 2-4］. 为了进一步验证该药对成人急性细菌感染的临床疗效，我们对甲磺酸加替沙星的有效性和安全性进行了临床研究. 　　1对象和方法 　　1.1对象 　　1.1.1入选标准① 年龄18~65岁的住院及依从性好的门诊患者，性别不限；② 经临床症状、体征及相关检查证实为急性细菌性感染者(急性支气管炎、慢支急性发作、社区获得性肺炎和急性膀胱炎等)，80％以上病例应有细菌学诊断证实；③ 未用过其他抗菌药物或用过后症状无改善，细菌培养阳性者；④ 患者知情，同意参加本试验，并填写知情同意书. 　　1.1.2排除标准① 对氟喹诺酮类药物有过敏史或属过敏体质者；② 有肝、肾功能损害者、晚期肿瘤患者、血液病患者及其他严重基础疾病患者；③ 妊娠、哺乳期妇女；④ 需联用其他抗菌药物的重症感染者；⑤ 本试验前应用其他抗菌药物，病情得以改善者；⑥ QT间期延长者. 　　1.1.3剔除标准① 依从性差、不能按试验方案完成试验者；② 试验开始72 h内细菌培养阴性者；③ 因不能耐受的药物不良反应而中途停药者，不计疗效，但需统计药物不良反应；④ 用药中自行加用其他抗菌药物者. 　　1.1.4停药标准① 患者及家属要求停药者；② 出现不能耐受的药物不良反应者；③?? 用药72 h后感染症状未控制或有所加重者，应停药，并进行各项检查及疗效与安全