辣椒碱软膏治疗关节痛135例.DOCVIP

临床医学论文-辣椒碱软膏治疗关节痛135例 【摘要】? 目的? 评价辣椒碱软膏治疗关节痛的疗效和安全性。方法? 135例患者(包括类风湿关节炎、骨关节炎)，随机分为治疗组68例和对照组67例，分别应用辣椒碱软膏和扶他林乳胶剂外涂，疗程一周。结果? 经治疗后，两组患者在关节疼痛、压痛和活动痛方面均有比较显著的改善(P＜0.001)，总有效率治疗组为75.00%，对照组68.66%(P＞0.05)。与对照组相比，治疗组起效更快(P＜0.05)。在安全性上，治疗组和对照组各有2例出现轻至中度局部皮肤烧灼感，但停药后症状均缓解。结论? 辣椒碱软膏与扶他林乳胶剂有类似的止痛效果及安全性，但前者起效更加迅速。??? ??? 【关键词】? 辣椒碱? 类风湿关节炎? 骨关节炎??? ??? The efficacy and safety of topical capsaicin in treatment of arthralgia?????????????? 【Abstract】? Objective? To evaluate the efficacy and safety of topical capsaicin cream in treatment of arthralgia.Methods? 135 patients with OA or RA were randomly divided to receive 0.025% capsaicin cream(n=68) or 1% diclofenac diethyl ammonium emulsion(n=67) for 1 week.Results? The degree of arthralgia(VAS)，tenderness and arthralgia while moving in both groups were obviously improved.The capsaicin cream group seemed to take effect more quickly.The tolerance of both groups was good.Conclusion? Capsaicin cream is as effective as diclofenac diethyl ammonium emulsion in treatment of arthralgia，moreover the former shows a more speedy efficacy than the later.??? ??? 【Key words】? arthralgia? capsaicin? diclofenac diethyl ammonium??? ??? 辣椒碱(Capsaicin)是由茄科植物辣椒的成熟果实中提取的有效成分，是一种天然的植物碱，化学结构为N-［(4-羟基-3甲氧基苯基)］-甲基-8-甲基-(反)-6-壬烯基酰胺。它能选择性地拮抗P物质，具有消炎镇痛的作用［1～5］。国外在上世纪九十年代初就已有多种辣椒碱制剂问市，广泛用于治疗关节炎、肌肉疼痛、背痛、运动扭伤和带状疱疹后神经痛等疾病［6～13］。本研究采用多中心、随机双盲、平行对照方法观察辣椒碱软膏对关节痛患者的疗效及安全性。现将结果报告如下。??? ??? 1? 临床资料??? ??? 1.1? 病例选择??? ??? 1.1.1? 入选条件? 患者年龄为18～65岁；符合类风湿关节炎或骨关节炎诊断标准；入选前已经应用3个月以上的抗风湿药物可以继续使用，但是剂量不能改变；不得同时接受镇痛药、非甾体抗炎药及肌松剂及物理治疗；受试者对临床验证方法和要求有所了解并签署知情同意书，能保证醇苹兄瘟萍八娣谩?BR??? ??? 1.1.2? 排除标准? 妊娠或哺乳期妇女；受试关节皮肤有破损；对扶他林或辣椒碱软膏过敏；有严重肝、肾功能损害病史。??? ??? 1.2? 试验方法? 将病人随机分组，进行双盲对照试验。试验组用辣椒碱软膏(0.025%w/w)，规格为30g/支，批号：030715，安徽省金皖医药技术有限公司研制，对照组用扶他林乳胶剂，规格为20g/支，批号：01270，由北京诺华制药有限公司生产。用法为涂抹受累关节，每日3次，疗程一周。??? ??? 1.3? 疗效评价??? ??? 1.3.1? 观察项目? 由患者记录首次起效时间，并从用药后第1天开始，每晚睡觉前，以目视模拟标尺法(VAS)从0cm(不痛)～10cm(严重疼痛)对关节痛进行自评，共记录7天。医生对患者关节压痛按照4级方法评分(0=无压痛；1=轻度压痛；2=中度压痛，重压时回缩；3=重度压痛，轻压时回缩