我国药品价格改革基本思路.docVIP

我国药品价格改革基本思路 傅文军 目录 一、基本历史 二、现行政策 三、招标政策 四、改革内容 五、耗材招标 一、基本历史 从调拨作价到放开管理到调放结合 调拨作价、顺加作价、最高零售价、倒扣作价 、顺加作价（差别差率与统一差率） 从产地定价到销地定价到国家和省两级定价 1952年、1996年、2001年、2004年、2006年 药价制定的要点 依据社会平均成本，保障生产 依据社会边际成本，保证供应 反映供求关系，控制差率，防止虚高 鼓励创新，按创新程度实行不同差率，要有研发能力 兼顾质量，实行区别定价 二、现行政策 管理范围： 国家医保的化药、中成药和省增补化药、中药饮片、其他特殊药品（专利等） 管理权限：麻醉和一类精神药品、计免药品、计生药品、自制制剂、招标临时价 医院销售差率： 统一价与临时公示价 品种分类 通用名、商品名、商标名、地标名、俗名 药品标准：药典标准、药监局标准（正式与试行）、企业内控标准、进口注册标准 剂型 给药途径：口服、注射、外用（透皮）、呼吸道给药（吸入）、其他 盐基酸根：盐酸、乳酸…… 钠盐、钾盐、酯盐、二乙铵盐 溶媒：葡萄糖、氯化钠、氯化钾、甘露醇…… 生物制剂：配比、分子量、工艺 中成药：配方、工艺…… 区别定价的种类 专利药：仅指化合物或组合药、中药保密处方 原研药（过专利保护期的专利药） 化药和生物制剂的单独定价 中成药的优质优价 不同质量标准的药物 对地方自评单独定价和优质优价不予认可 降价概念 从降价转为调整 历史概念 区分情况实行不同的价格政策 进行药物经济学的评价 三、招标政策 质量优先：质量分高于价格分，综合评分，减少替换，个别检测 价格合理：不高于历史成交价，全国相比中等偏下，不求最高和最低（取同等条件的价格），差比价规则 供需双方平等：尤其对医院的要求，最低购买量，最长回款期，严禁价外议价 稳定为主：稳中有降，不搞政绩 招标动向 由医院自主采购转为政府倡导 由政府倡导转为政府组织领导 招标新政 以省为单位，7月份检查 非营利性平台 全部药品招标和直接挂网采购 坚持“质量优先、价格合理” 生产企业直接投标 按《合同法》执行 药品用量动态监测、超常预警、处方点评 常用药、廉价药、紧缺药的提价、不参加招标 评价：落实措施是关键 招标询价作价 1、并非创新，是一种倒退 2、同样助长高价药的泛滥 3、过份强调价格不利于药品安全、不利于民族医药产业的升级换代 4、会造成新的“药价虚高” 招标代理服务费 是招标和采购全过程的服务费 国家统一标准 行业协会与中介公司双方谈判确定具体标准按实按季结算 今后由政府付费，各级财政包干 逐步过渡为政府平台，目前仍维持收费制度 四、改革环境 解决“看病贵”依然是社会主流诉求 补偿机制政策不明，“三个分开”在高层与基层认识脱离 从“价格合理、质量优良”到“安全、有效、方便、价廉” “两防”到“保稳促调” 、环境保护和劳动保护、资源问题、能源问题 基本改革内容 两个基本文件、25个配套文件、除五项工作以外的其他文件成熟一个出台一个 维持政策总体基本稳定 价格管理改革：改革区别定价评判体系 药事服务费 药物经济性评价 首仿政策 差率政策 医院差率 差别差率 零差率 等额加价 对现行加价政策将进行统一改革，实行差别差率与统一销价两种制度 企业差率 控制流通差率： 流通环节差率（价）是指从出厂（口岸环节）到消费者消费的差率（价）,包含政策允许的医疗机构加价率 新的区别定价体系 区别定价仅限于： 专利药品 质量标准提升药品 符合国家鼓励扶持发展政策的药品（首仿等） 上述品种的评判权由价格管理部门转为药监部门 现行原研、单独定价、优质优价在3-5年内逐步取消 创新种类 “有效成分创新”：是指全新化合物或有效成分的全新组合（不包括配比变化等组合方式的改变）制备的药品 “制剂创新”：是指一种全新的剂型或同种药品中采用全新给药方式或给药途径的剂型 “生产工艺创新”：是指中药、天然药物采用的生产工艺对提高药品有效性、安全性和可控性，以及环境保护有重大影响，且药品原料来源、质量标准发生明显变化的 存在多种创新的，按创新程度最高的标准计算销售费用率和期间费用率 区别定价种类 专利药品 中药保密品种以及申请单独定价前5年内获得国家奖项的品种 制剂所执行的国家法定质量标准显著高于、且有效期不短于其他企业同种药品 内