第十一章 医疗机构药事管理.ppt

第十一章 医疗机构药事管理 教学目的要求： 1、了解医疗机构、医疗机构药事管理、 药剂科 2、处方 调剂业务 处方管理－相关规定 教学重点和难点： 1 医疗机构 2医疗机构药事管理 3 调剂业务 4 处方管理 第一节??? 医疗机构药事管理 一．医疗机构概述 1 医疗机构 概念：从事诊断、预防、治疗的组织 类别 分类管理制度：赢利性、非赢利性 医疗服务体系：三级三等 2 医疗保险制度 3 药学服务的转变 医学模式： 生物医学－生物、心里社会医学 药学服务模式： 以药品为中心－以病人为中心 二、医疗机构药事管理 1．? 概念：药学服务与药品管理工作 2．? 性质：专业性、实践性、服务性、 3．? 组织 药事管理委员会 设立：二级以上医院 （组成） 职责：监督、指导科学管理、合理用药 作用：宏观调控、监督指导、咨询教育 三、药剂科 1．? 定义：hospital pharmacy. 2．? 性质：事业、企业、综合性 3．? 任务：药品供应，配制制剂 提供药学服务、监督药品质量 4．? 组织机构 基本职能部门： 调剂、临床药学、药学情报 派生职能部门： 保管、制剂、检验、药学研究 5．? 人员配备： —— 配备原则 ——人员编制 技术8％ 大医院（药师、医师、药剂）4：5：1 一般医院 3：6：1 第二节??? 调节和处方管理 一．调剂业务 1．? 调剂：概念，性质，重要性，目的 2．? 调剂步骤： ——处方——检查处方——调配—— ——包装检查——复查——发药 3．? 调剂方式 门（急）诊调剂 ： 独立配方 流水作业法 结合性 住院部调剂：凭方发药 病区小药柜制 摆药制 二．处方管理 1．? 处方 （1） prescription 概念： （2）? 性质： 法律性， 技术性， 经济性 2．? 处方组成 1、处方前记 2、处方正文 3、签名 3．? 处方权限 ： 在职执业医师； 进修医师， 执业助理医师 （经审批同意） 4．? 处方 书写规定 5．? 处方限量及有效期： 急症：3天，当天有效； 门诊：7天，（1－3）有效； 特殊管理药品（复习） 6．? 处方保管规定： 普通药品：1 年； 毒、精：2年； 麻醉药品：3年； 7．? 处方审查： 药名，剂量，方法，药物的配方， 相互作用、不良发应 三、调配处方与发药 1 .配方（2人审核） 2 .发药，呼叫、交待 教学目的要求 1 、掌握医疗机构制剂管理－规定 2 、熟悉GUP 3、熟悉医疗机构药品质量管理规定 4、了解药学保健，药事管理信息化内容 教学重点和难点 1、医疗机构制剂管理 2、GUP的主要内容 第三节 制剂业务与质量管理 一、医疗机构配置制剂概况 1、医疗机构配置制剂的目的 保证供应 节省开支 发展新制剂 ?海南省启动医疗机构制剂清理整顿工作 一、医疗机构配置制剂概况 2、制剂范围 ?《药品管理法》第25条 制剂的品种范围 临床常用的协定处方制剂 性质不稳或有效期短的制剂 临床科研、试验用的制剂 市场无供应或供应不足的制剂? 第二十五条 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。? 3、医疗机构制剂的类型 按工艺分：普通制剂、灭菌制剂、中药制剂 按剂型分：片剂、胶囊剂、内服液剂、注射剂、 软膏剂等等 按质量标准分：标准制剂、非标准制剂、临时制剂 二、医疗机构配置制剂的审批 1、《医疗机构制剂许可证》的取得 取得：省级卫生行政部门审核同意+省级药品监督部门批准 ? 《实施条例》第20条 换证： 《许可证》有效期5年，期满前 6个月申请重新审查发证 ? 《实施条例》第22条 注意与《药品生产许可证》《药品经营许可证》比较） ? 《药品管理法实施条例 》 第二十条 医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。 ? 第二十二条 《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 ? 2、医疗机构配置制剂的审批 ? 《实施条例》第23条