食管鳞癌同步放化疗联合恩度的临床研究论文.doc

摘 要 食管鳞癌是最常见的消化道肿瘤，手术、放疗、化疗是目前的可靠治疗手段。手术 是可切除食管癌的金标准，但术后 5 年生存率仅 20％，局部复发率达 50％且存在早期 诊断少、局部切除难的问题，放疗是食管癌的又一重要治疗手段，单纯接受放疗的中位 生存时间是 6-12 个月，5 年生存率 0-20％且存在生物靶区难精确勾画的缺点，单纯接 受化疗效果较差，完全缓解率5％且存在多药耐药、剂量限制。食管癌的综合治疗成为 研究的重点。在 RTOG8501 非手术治疗食管癌的研究中，采用 5-Fu+顺铂+放疗（50.4Gy） VS 单纯放疗（64Gy），无论中位生存时间、5 年生存率均明显优于单纯放疗组，局部失 败率、远处转移率均低于放疗组，同步放化疗已成为局部晚期食管癌的标准治疗。近年 来靶向治疗成为研究的热点，重组人血管内皮抑素（恩度）为血管抑制类生物制品，其 作用机理是通过抑制血管内皮细胞的迁移达到抑制肿瘤新生血管的生成，从而阻断肿瘤 的营养供给，达到抑制肿瘤增殖或转移的目的，其与同步放化疗联合能否进一步提高患 者的总生存期，目前尚不清楚。 目的：观察恩度联合同步放化疗的近期疗效和 1 年生存率，评价恩度临床应用的安 全性和耐受性。 方法：39 例-Ⅲ期食管癌随机分为两组。19 例列入同步放化疗组，20 例列入同步 化放疗+恩度组。同步放化疗组，男性 10 例，女性 9 例，平均年龄 55.6 岁 (范围 37～ 69 岁 )，病变部位，上段 4 例，中段 8 例，下段 7 例，病变长度 5.14 ± 1.75cm；同 步化放疗+恩度组，男性 11 例，女性 9 例，平均年龄 56.3 岁 (范围 40～72 岁 ),病变 部位，上段 6 例 ，中段 9 例，下段 5 例，病变长度 5. 46 ± 1 . 26cm。化疗方案采用 TP 周方案，PTX,45mg/m2,静脉滴注 W1-W7，每周第一天用，DDP 25mg/m2，静脉滴注 W1-W7，每周第一天用，疗程共 7 周。恩度 7.5 mg／m2 连用 2 周，休息一周，共 2 周期. 放疗方法均为: 6MV X 线 3DCRT , 1.8Gy×33 , 5 次 /周,肿瘤剂量为 59.4Gy。 结果：同步放化疗组出组 2 例，CR9 例（52.9%），PR7 例（41.1%），SD1 例（6%）， PD0 例（0%），总有效率 16 例 CR+PR（94%），临床受益率 17 例 CP+PR+SD（100%）； 同步放化+恩度组，1 例出组，可评估 19 例，CR12 例（63.1%），PR7 例（36.9%），SD0 例（0%），PD0 例（0%），总有效率 19 例（100%），临床受益率（100%）。差异有显著 I 意义。1 年生存率两组分别为 46.8%和 61.3% ,两组间的生存率经 log-rank 检验显示有 差异。两组的毒副反应主要白细胞减少、消化道症状、放射性食管炎、放射性咽腔炎, 主要-Ⅱ级，但患者均能接受，无统计学差异。 结论：同步放化疗与恩度联合应用能提高局部进展期食管鳞癌近期缓解率，且安全 性和耐受性较好，且能够延长 1 年生存率，但远期效果仍需进一步观察。 关键词：食管鳞癌，同步放化疗，恩度 II ABSTRACT Background：Esophageal squamous cell carcinoma is the most common gastrointestinal cancer, surgery, radiotherapy, chemotherapy are reliable treatments. Resectable esophageal cancer surgery is the gold standard, but after 5-year survival rate of 20%, 50% local recurrence rate was less and there is early diagnosis, the difficult problem of local excision。 Radiotherapy is another important treatment of esophageal cancer, radiotherapy alone, the median survival time was 6-12 months, 0-20% 5-year survival is difficult and there is precise biological target volume outlined the shortcomings of simple effective than chemothe