TS16949-2002内审员资格培训课件.pptVIP

IS014000:96 以过程为基础的质量管理体系 过程能力指数Cp/Cpk的含义 过程能力指数的前提条件是过程处于稳态，即只有偶因没有异因的状态。只有当过程处于稳态时，才可以计算过程能力指数。过程能力指数反映了过程的固有能力满足标准与规范的程度，是描述过程固有能力的指标。 Cpk的另一个计算公式： TU-X X–TL Cpk = Min , 3σ 3σ 双边规格有偏倚的过程能力指数 Cpk的计算公式： TU-X X–TL CPU/CPL = , 3σ 3σ 过程性能指数Pp/Ppk的含义 过程性能指数反映了当前的取样数据所对应的过程性能，此时的过程可能处于稳态，也可能出现了异常，即过程存在偶因也可能还存在异因，过程性能指数恰好反映了当时过程的性能。过程性能指数是对实时过程性能的描述。 双边规格有偏倚的过程性能指数 Ppk的计算公式： TU-X X–TL Ppk = Min , 3S 3S 单边规格的过程性能指数 Ppk的计算公式： TU-X X–TL PPU/PPL = / 3S 3S 质量审核定义 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 质量审核一般应用于质量体系或其要素、过程、产品或服务，这样的审核通常称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”、“服务质量审核”，但也不仅限于此。 质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员实施，但他们最好能取得有关人员合作。 质量审核的一个目的在于评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不应与“监督”或“检验”活动相混淆，后两者的目的只在于过程控制或产品验收。 质量审核可按内部和外部两种目的进行。 内部质量审核目的 质量体系正常运行和改进的需要 自我发现问题，自我完善自我改进的机制；有效的内审是克服一个组织内部惰性，促进质量体系运行的动力。 第二方和第三方审核前的准备 一种管理手段 管理者通过内审正确了解下情，发现问题、评定优劣、改进管理；特别对质量事故和顾客严重投诉，内审有助于查清问题症结。 编制检查表及练习 集中式审核和滚动式审核 检查表的作用 保持审核目标的清晰和明确； 保持审核内容的周密和完整； 保持审核节奏和连续性； 减少审核员的偏见和随意性。 过程能力指数计算演示 某尺寸规格为1.25±0.05，实测5个数据分别为（1.27/1.24/1.26/1.28/1.25)，请计算该过程能力指数。 Pp的计算公式： T TU - TL Pp = = 6S 6S 双边规格无偏倚的过程性能指数 Ca/k 制程准确度的计算公式： Cpk = Cp x ( 1 – ICaI ) 2ε Ca = T 过程性能指数计算演示 某尺寸规格为1.25±0.05，实测5个数据分别为（1.27/1.24/1.26/1.28/1.25)，请计算该过程性能指数。 案例练习 某一工厂生产吸尘器底板，其厚度规格为12±1mm，而制程实际状况为 X±3σ=12.1±1.05mm，请计算Cpk值。 综合案例练习 某饮料公司饮料填充规格为250±3克，从实际中抽出12瓶，分别如下：250.5/249.6/250.2/251.5/249/250.2/251.6/248.5/249.3/251.6/248.8/250.2 请分别计算Ca,Cpk,Ppk值 S=1.087 PPAP第四版对过程能力的评价准则 适用于正态分布和双边规格 该过程不能满足准则要求（顾客另有要求除外） 1.33 ＞ CP 该过程目前可被接受，但是可能会要求进行上些改进。 1.67 ＞ CP ≥ 1.33 过程能满足准则要求 CP＞1.67 对过程能力指