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生物技术走向生物制品的历程　　　　英国《经济学家》杂志载文指出，中国的生物技术产业正在迅速地发展着。政府在生物技术部门的投入数额不小。但中国生物技术产业的发展速度引发了外界的疑惑和忧虑。未来几年中国生物技术产业将面临资金、管理和立法等各方面的挑战。　　当今中国的经济可能会在制造业的支持下繁荣发展。但中国政府希望未来的增长更多地依靠高技术和以知识为基础的产业。1996—2000年中国政府在生物技术领域投入15亿元，这只是启动生物技术部门的大计划的一个部分。2000—2005年计划在该领域再投入50亿元。据估计，300家公共资助的实验室和约50家新成立的公司都在发展生物技术。科技部称中国有2万研究人员在从事生命科学的研究工作。　　目前中国生物技术的发展受到几个问题的限制。第一个问题是资金。发展生物技术资金少了不行，发展的长期性和科学不确定性决定了开发成功的生物技术产品需要大量的资金投入。目前，尽管有些私人资金已经开始向生物技术部门渗透，但中国的生物技术多数是由政府资助的。　　总体上说，生物技术领域的企业家们宁愿利用私营资金，也不愿受公共资助带来的不可避免的束缚。　　中国的生物技术面临的第二个问题是管理。就像欧洲生物技术发展的初期一样，中国的新兴企业缺乏既有科学知识又有很好的商业头脑的人才。此外，中国对知识产权也缺乏保护。尽管2001年中国加强了对药物及其它产品的专利法规，但由于执行机制薄弱，要获得一项专利仍然是一件费用高而又很艰难的麻烦事，实施专利就更难了。　　最后一个是立法问题。中国以前在人工流产、器官捐赠等涉及生物伦理的危险领域的记录是不协调的，这使得许多西方人在听说中国已经在发展遗传工程或高技术繁殖时感到非常恐惧。但德国波鸿大学生物伦理学家多林认为，中国生物技术的发展伴随着现代生物伦理框架的引入。例如，中国政府1998年发布了一项声明，明确禁止生殖性克隆。而美国尚未通过相关的国家法规。类似地，中国人类基因组计划的管理对样本收集和知情同意有严格的规定。　　现在中国政府正在致力于针对干细胞研究管理的全国性指导方针的制定。已经提出的两项提案都是大体参照英国法规的模式，允许治疗性克隆。多林警告说，即使有了这类法律，其实施和监控仍需要改进。同时，中国科研人员的研究是安全的。北京大学干细胞研究中心主任李凌松教授认为，如果中国科学家想要与外国研究团体合作，在国际期刊上发表论文以吸引外来投资，他们就必须遵守国际规则。如果不是伦理学的话，实用性将有助于多数科学家与国际上可接受的生物学研究观点保持一致。　　一、酶工程与发酵工程　　酶工程与发酵工程是生物技术中有着悠久历史的两门技术。近20年来，随着与生物技术相关的诸多基础理论和技术以及实验手段的发展，这两门传统的生物技术逐步走出被动、低效的状态，而发展成为主动、高效的当代生物技术，被列入到高技术领域。　　（一）酶工程　　酶工程就是利用酶的催化作用进行物质转化，生产人们所需产品的技术。　　催化剂即指能化学变化加速而翻身不变的物质。酶是一类具有特殊催化反应能力的蛋白质，它由生物体的活细胞产生。在生物体内进行的各种化学反应，几乎都需要在酶的催化下才能顺利地完成。我们每天吃的米饭、鸡蛋、肉类等的食物都必须在胃分泌的胃蛋白酶和胰脏分泌的淀粉酶、胰蛋白酶和脂肪酶等的作用下，分解成葡萄糖、氨基酸、脂肪酸和甘油等小分子，才能透过小肠壁，被组织吸收和利用；人体生长的时候，体内又会进行各种蛋白质、脂肪等的合成反应，这些合成反应也需要在酶的催化下完成。一旦酶的正常催化作用遭到干扰破坏，轻则会使生物体表现出某些症状，重则将危及生命。比如，在人体内有一种内酪氨酸酶，当它不能行使正常作用时，人就会得白化病。在人类中有一种半乳糖血症的遗传病，发病的原因是由于患者体内缺乏将半乳糖转化为葡萄糖的酶，造成患者血液中半乳糖含量急剧升高往往在婴儿期就死亡。　　酶工作技术的应用范围大致有：（1）对生物宝库中存在天然酶的开发和生产；（2）自然酶的分离纯化及鉴定技术；（3）酶的固定化技术（固定化酶和固定化细胞技术）；（4）酶反应器的研制和应用；（5）与其它生物技术领域的交叉和渗透。其中固定化酶技术是酶工程的核心。　　在洗衣粉中加入一些酶可大大加强其去污能力，这是把酶催化剂作为一种添加剂加入到产品中去，促进了产品与作用对象的化学反应。但是对于像用葡萄糖生产果糖行业来说，需要用酶，而酶又不能留在产品中，否则会影响产品纯度。再说，成批的反应物中，加入的酶在反应结束后，没有被消耗掉，但却失去了再被利用的机会，这显然是一种浪费。若能够将酶固定起来，不仅能使其在常温、常压下行使专一的催化功能，而且由于酶密度提高，使催化效率更高、反应更易控制。固定着的酶不会跑到溶液里，与产物混合，这样酶便可反复使用，从而使产品成本降低。因此，固定化酶技术十分重要。酶的固