紫心甘薯色素作为药物着色剂的性能的研究.pdfVIP

on of from StudyProperties Pigment SweetPotato Purple--Fleshed asColorantfor Pharmaceutical Products 何台imianGUO Speciality：MicrobialandBiochemical Pharmacy College： SchoolofLifeScience Gao Supervisor：Prof．Feng SubmittedDate：May，2010 摘要 紫心甘薯色素作为药物着色剂的性能研究 专业：微生物与生化药学 申请者：郭炜绵导师：高峰教授 摘要 当前，药物着色剂的种类比较少，且是以矿质颜料(氧化铁)和合成色素为主。 矿质颜料的缺点是在水中不溶、遇到强酸会发生分解反应，这在一定程度上限制了 它的应用；而长期服用含有合成色素的药物对人体有一定毒副作用。此外，现有的 药物着色剂中还缺少显色范围较宽的紫红系列的色素。我国植物资源丰富，天然植 物色素的种类多样。天然植物色素具有色调自然、安全无毒、兼具营养效果的优点， 若能将其应用于药剂工业中，可以增加药物着色剂的种类，改善色素对药物的着色 效果。 本论文旨在通过对紫心甘薯色素与常规药用辅料共同使用时其性质、色泽和稳 定性的变化进行研究，以评价紫心甘薯色素作为制药工业着色剂的可行性，为药物 生产中着色剂增添新的种类，同时拓宽天然植物色素的应用范围。 本文采用稀酸微波浸提、大孔树脂纯化、冷冻干燥的紫心甘薯色素粉末为试验 材料，应用光谱技术和数字图像分析方法研究了其与若干种药剂常用溶剂、抗氧化 剂、酸化剂，以及与胶囊壳材料、薄膜衣材料共同使用时保存率和色泽的变化。实 验结果如下： (1)在液体中需要添加至少O．1％浓度的紫心甘薯色素才能呈现着色效果；在胶 囊壳材料和羟丙基甲基纤维素(hydroxypropyl 要添加至少0．25％和O．3％的紫心甘薯色素才能呈现着色效果。可见，与其他天然植 物色素一样，紫心甘薯色素的着色能力较差。 (2)二甲基亚砜(dimethyl (polyethyleneglycol 甘薯色素的色泽稳定性破坏非常大，短时间就可使色素褪色，吸光度下降。 (．3)随着时间的延长，紫心甘薯色素的保存率下降。 (4。)避光保存实验组的紫心甘薯色素溶液保存率明显地高于室内自然光实验 组。可见紫心甘薯色素对光敏感，应避光保存。 (5)紫心甘薯色素在醋酸、甘油、乙醇、丙二醇中的稳定性依次下降。40天内， 摘 嵫 在醋酸中的保存率在75％--95％之间；在【人j：醇中的半衰期不到40天。 (6)在保存过程中，紫心甘薯色素溶液的pH值几乎不变。所以，紫心甘薯色 素与某些添加剂(溶剂)配伍使用时，其稳定性的下降不是由pH值引起的，而是与 添加剂(溶剂)的性质和化学结构有关。 (7)紫心甘薯色素浓度越高，一定时间内其保存率越高。所以紫心甘薯色素存 在着剂量效应，其浓度越高，着色效果越好，色泽稳定性也越高。 持色泽不变，但在聚乙烯吡咯烷酮(polyvinyl 泽稳定性不佳。 因此，在药剂生产中可以有选择性地使用紫心甘薯色素。 关键诃：紫心甘薯色素 药剂 稳定性 II ABSTRACT on