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第二章 医学仪器设备的安全分析 近几＋年来医学仪器设备发展迅速，其种类，数量和复杂性都在日新月异地发展，是医学领域各个部门的必备手段，因而保障医学仪器、设备安全正常运转是保障患者安全，提高医疗质量的首要任务，为此許多发达国家在20世纪70年代先后制定了医用电气安全标准，国际电气标准委员会（Interntional Electrotechnical Commission）简称IEC，经过10年的工作，于1978年制定出＂IEC医用电气设备安全通則″。由于这个通則参攷和吸收了各国的仪器安全标准的优奌，其基本概念明確，内容全面，水平较高，深受各国支持。随后各国都先后参攷IEC通則，制定和修改了符合本国实际情况的医用电子仪器通用安全标准。我国在1995年制定了医用电气设备安全通用标准GB9706.1，作为临床工程技术人员一定要掌握国标，在自己的实际工作中不折不扣的贯彻执行，只有这样才能保障医患人员的人身安全。 §2.1医学仪器设备的安全分析 ＂安全″一词，是表示没有危害的意思。在临床大量使用医用电子仪器设备時，必须确保对患者和医生不造成危害，即保証安全。 現代化医院中购置了大量先进的医疗电子仪器设备，对這些新技术在医疗中的作用应给以科学的全面评价，一方面要对其在诊断和治疗中的有效性做出评价，另一方面还应对其危险性做出评价,医疗仪器在这正反两个方面都必须满足医疗要求,才是一种成功和可用的新