益肝康治疗慢性肝炎肝纤维化的临床疗效评估——附30例病理资料分析.pdfVIP

中文摘要 益肝康治疗慢性肝炎肝纤维化的临床疗效评估 一一附30例病理资料分析 摘 要 目的： 肝纤维化是指肝细胞发生炎症坏死刺激时肝内 纤维组织的过度沉积。主要是以胶原为主的细胞外基质合成 和降解失去动态平衡所致，是各种慢性肝病发展为肝硬化的 必经阶段和共同的病理途径。近年认识到，肝纤维化在经过 恰当治疗后可能逆转。故对于慢性病毒性肝炎患者，治疗应 重视早期应用抗肝纤维化药物，以抑制甚或逆转肝纤维化病 理进展。目前，西医尚乏良好抗肝纤维化方法，而中医药抗 肝纤维化的研究则显现出较大优势。当前已有大量实验研究 表明，姚希贤教授研制的以活血化瘀药为主组方的益肝康具 有良好的抗肝纤维化作用。但以往多局限于实验研究及一般 临床观察，目前尚乏临床病理系列研究。而肝活检组织病理 学检查是目前诊断肝纤维化的金标准，其在诊断纤维化、评 价药物疗效中的作用是其他检查所不能取代的。故本试验以 临床为主进行前瞻性临床研究，并附30例肝穿刺病理资料 分析。更准确的评价本药抗肝纤维化疗效。同时，对肝穿刺 活检病理组织学与其他非创伤性肝纤维化指标的相关性进 行分析。 方法： 于河北医科大学第二临床医院消化内科的慢性肝炎患者。共 99例，治疗组64例，对照组35例。其中，行肝穿刺活检患 者随访32例，均纳入治疗组；未行肝穿刺活检的门诊患者 中文摘要 随访67例，随机分为治疗组32例和对照组35例；随访至 六个月时治疗组6l例，对照组30例。治疗六个月后行第二 次肝穿刺检查者3例。入选患者符合2000年《中华医学会 传染病与寄生虫病分会，病毒性肝炎防治方案》中慢性乙型 和丙型肝炎诊断标准并同时符合纳入标准(包括临床症状体 征、肝功能、血清肝纤四联检、血清病毒标志物、血清船V DNA或HCV RNA定量、B型超声检查和肝穿刺组织病理学 检查)。行肝穿刺检查患者按照方案中慢性肝炎病变分级、分 期标准，将其标本炎症活动度分为G。，～G4，纤维化程度划分为 So～S4。根据2002年肝纤维化组织学诊断及疗效评估专题研 讨会通过的《肝纤维化诊断及疗效评估共识》，采用半定量 计分系统(SSS)对炎症活动度和纤维化程度进行评分。治 疗结束后进行肝穿刺组织病理学和非创伤性指标的综合疗 效评估，将患者疗效评为治愈、显效、有效和无效。益肝康 由南韩产中药煎药袋装机水煎浓缩而成，中药均购自石家庄 乐仁堂医药有限公司。对照组患者服用维生素C，0．29，每 日3次和复合维生素B，2片，每日3次。治疗组患者在此 基础上服用益肝康，每次l袋，每日2次温服。用药三个月 时复查症状体征和肝功能。其中复诊症状、体征的变化按统 一的随访观察记录表详细记录；肝功能均为河北省第二医院 生化实验室检测。治疗后六个月时复查所有观察指标。其中 免疫分析药盒由北京北方生物技术研究所提供)；肝穿刺采 用B型超声引导下经皮肝穿活体组织检查术(1秒法)；标本 由河北省消化病研究所专人用病理彩色图像分析系统进行 盲法阅片；B型超声由河北省第二医院B超室检测。根据各 中文摘要 观察指标治疗前后的数据进行统计，应用SPSS11．O软件分 析结果(采用f检验、方差分析、露检验、Spearman等级相 关检验及ROC曲线)，正确评估益肝康疗效，并对非创伤性 检查与肝穿刺组织病理学检查的相关性进行分析。 结果：(1)益肝康治疗组的临床总有效率为81．96％，明 显高于对照组(p0．05)；(2)治疗组乏力、食欲不振、腹胀 和肝区不适等症状的好转情况远较对照组为优(pO．01)；(3) 治疗组肝脏回缩疗效明显优于对照组(pO．05)；(4)肝功能 各项指标除AST外总有效率均显著高于对照组(pO．05)。治 疗组治疗三个月时，各指标无显著变化(pO．05)，而治疗六 个月时则均有显著好转(矽O．01)。对照组各指标治疗前后变 化均不明显(p0．05)。治疗后各指标变化均明显优于对照组 (p0．05或pO．01)；(5)治疗组肝纤四联检各指标的有效率 均显著高于对照组(pO．01)，治疗前后各指标均有明显下 ，两组比较 降(矽O．01)，而对照组则无明显变化(pO．05) 各指标均存