复方风湿宁注射液急性毒性研究.pdfVIP

中华中医药学会第十七届全国风涅病学术大会论文集——新药研究 ·437· —■■■■■—■—●—■■———■■—■————●■■■—————■■——■—■■■■——●——■■■——■—■———■■■■————■—■■—■■—■—■———●■——■——■————■●●■————■_I■ 复方风湿宁注射液急性毒性研究 曾伟 【摘要】目的：观察研究复方风湿宁注射液，在一定时问内所产生的毒性反应，了解其急性毒性 作用剂量。方法：采取最大给药量方法。SD大鼠I射『L分为给药组(4009生药·kg。1)和注射用水对照 组，按20血·kg’1体重腹腔注射给药2次，两次给药间隔4h；每次废腔注射给药后连续4h观察大鼠出 现的症状及症状起始的时同等情况。药后连续观察14d。观察大鼠外观、行为、精神、对褐激的反应、分 泌物、捧泄物等。所有大鼠均进行大体解剖，肉眼观察其组织器官体积、藏色、质地的改变，在DD、Dl、 D7、D14测量体重，在Dl、I)7、D14测量摄食量；并计算最大给药量。结果：大鼠废腔注射最大给药量 4009生药·kg一，为螨床使用剂量的307．7倍。 【关t词l复方风湿宁注射液急性毒性研究 复方风湿宁注射液的功能主治为祛风除湿，活 裹1复方风沮宁注射液对SD大■囊艟注射绘 血止痛．用于风湿痹痛、关节疼痛等。本实验主要 药惫性毒性试验剂量设计 从复方风湿宁注射液的急性毒性开展研究。 。。 剂量 给药体积动物致(只) 一” 9 6 1材料与仪器 (5生药·kg’1Xd·kg-1) 1．1药品与试剂复方风湿宁注射液，广东罗浮 给药组40040 8 8 注射用水对照组 注射用水 柏88 山国药股份有限公司，批号：LllG211。灭菌注射用 水，天津药业集团新郑股份有限公司，批号： 2．2动物分组方法检疫合格的36只大鼠(早6 各18只)，淘汰4只(辛6各2只)。雌性大鼠淘汰 1107222。称量大鼠体重、摄食量天平：型号仰一 体重最小和最大的2只，临时编号分别为04—02、 2101，感量：0。lg，编号：GLP342(A)，北京赛多利斯 仪器系统有限公司。戊巴比妥钠(麻醉药)：批号： 201 汰体重最小和最大的2只，临时编号分别为05— 107，北京化学试剂公司生产。 1．2动物sD大鼠，SPF级，5周龄一6周龄，由中 山大学实验动物中心提供；实验动物生产许可证 32只大鼠按性别及体重进行分层，每层2只大鼠， 号：scxK(粤)2011—0029。动物合格证号及发证然后将每层的大鼠随机分配至各组，每组16只，雌 雄各半。 单位：0098567，广东省实验动物监测所。大鼠每笼 4只，单一性别饲养管理。喂以鼠类维持配合饲料 2．3供试品给药途径、方法、剂量、频率、给药期、 (由广东省医学实验动物中心提供，生产批号：2011恢复期腹腔注射给药，给药顺序先注射用水对照 组，后给药组。注射用水对照组给予等体积的注射 一10—19、201l—11—23，质量合格证明：0096893、 0097702。生产许可证号为SCXK(粤)2008— 0002)。饲养环境：温度2l℃一22℃，相对湿度次给药间隔4h。观察期限为14天。实验分组过程 46％-67％；照明采用12h／12h昼夜明暗交替，自中淘汰大鼠采用颈椎脱臼法处死，试验结束处死大 由饮水，摄食。取健康动物进行试验。 鼠采