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- 2017-09-04 发布于浙江
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第十一章 抗生素质量的复杂性 青霉素 一、 (二)旋光性 (三)紫外吸收特性 (四)β–内酰胺环 三、特殊杂质检查 1、聚合物:分子排阻色谱法 凝胶色谱柱-分子筛机制,色谱柱采用亲水硅胶、凝胶或葡聚糖凝胶、聚丙烯酰胺凝胶;流动相为水或缓冲液 2、有关物质和异构体 头孢呋辛酯中有关物质和异构体的检查反相HPLC 法 固定相:ODS;流动相:0.2mol/L磷酸二氢铵-甲醇(62:38) 3、吸光度 杂质吸光度、药物吸光度 4、有机溶剂 气相色谱法测定溶剂残留量 5、结晶性 偏光显微镜法和X射线粉末衍射法 庆大霉素C复合物 庆大霉素C1 R=H R1、R2=CH3 庆大霉素C2 R=R2=H R1=CH3 庆大霉素C1a R、R1、R2=H 庆大霉素C2a R=CH3 R1= R2=H 链霉胍特有反应 ChP(2005)采用蒸发光散射检测器测定庆大霉素C组分,以C18作固定相;0.2mol/L三氟乙酸-甲醇作流动相 小诺霉素作内标,考察系统适
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