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- 2017-09-04 发布于广东
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质控要求 二.室间质评 每年参加卫生部室间质评和北京市室间质评,严格按照质评要求进行标本测定,并及时将结果回报。 HIV 抗体检测的质量控制 1.在所有实验中必须包含有内部对照和外部对照质控血清。 2.内部对照质控血清:指试剂盒内提供的阳性和阴性对照血清。内部对照是质量控制的基础,每次检测必须使用内部对照,而且只能在同批号的试剂盒中使用。 HIV 抗体检测的质量控制 3.外部对照质控血清:由实验室设置的弱阳性对照,以便监控本次实验的重复性和稳定性,同时了解各批试剂盒的批间差异,绘制质量控制图。 4.一般以该试剂盒临界值的 2-3 倍为宜。该血清可购买或由实验室制备。 5.血清不可反复冻融,融化后应存放 2 -8 ℃ ,一周内使用。原则上每次实验必须使用外部对照质控血清。 筛查试验呈阳性反应样品的转送 1.如需送上级实验室进行复检,需要核对身份,补充个人信息(如姓名和身份证号码),必要时采集第二份血样,持HIV抗体筛查报告,送当地艾滋病筛查中心实验室,或直接送确证实验室复检。 2.HIV抗体复检试验用附表2 进行报告,两次检测均阳性或一阴一阳报告为 “HIV抗体待复检”;两次检测均阴性报告为“HIV抗体阴性(-)”。HIV抗体复检报告需由1名检验人员和1名审核人员签字。 检测过程中的问题及对策 ELISA实
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