国产仿制抗病毒药物治疗我国HIV%2fAIDS患者2年的疗效和安全性研究.pdfVIP

大会发言 国产仿制抗病毒药物治疗我国HW／AIDS患者 2年的疗效和安全性研究 中国医学科学院北京协和医院感染科 吕玮韩扬郭伏平邱志峰匡季秋戴懿左铃燕李雁翎 刘正印李太生 中国医学科学院中国协和医科大学医学统计室 姜晶梅 目的：以奈韦拉平为核心的抗逆转录病毒治疗在资源匮乏的国家仍占主导地位。本研究旨于探 讨我国HIV／AIDS患者接受NVP为核心的国产仿制药物的三种组合方案，进行治疗2年的临床疗 效、免疫学和病毒学疗效以及药物安全性和毒副作用的评估和比较，以确定适合我国国情的一线抗 病毒治疗方案。 材料和方法：本研究由国内14家临床中心共同参与，于2005年1月．2006年12月期间共筛 选362名HIV／AIDS患者，198例患者符合入组标准，随机纳入三个治疗组，用药方案分别为 A：NVP，AzT／ddI；B：NVP／3TC／】D4T；C：卜n伊／AzT／3TC。所有患者分别于治疗后4周、12周、24 周、36周、52周、68周、84周和100周进行了定期随访。在每个随访点对临床疗效、药物毒