执业药师考试：工业药剂学试卷一及答案.docVIP

一、名词解释（每小题2分，共20分） 1、 制剂： 2、平衡水分： 3、倍散： 4、粉碎度： 5、无菌制剂： 6、脂质体： 7、洁净级别： 8、缓释制剂： 9、经皮给药系统： 10、主动靶向制剂： 二、写出下列辅料或附加剂的中文名称和用途（每小题1分，共10分） 1．EC： 2.Poloxamer188： 3．HPMC： 4．MCC： 5．PEG4000： 6．CMS-Na： 7. PVA： 8. PVPP： 9. CAP： 10.Carbomer： 三、填空（每一个空0.5分，共20分） 1、药剂学的主要任务包括（ ）、( )、 ( ) 、( ) 、( )、( )、( )。 2、固体粉末混合的机理主要包括（ ）、 ( ) 、 ( )三种。 3、湿法制粒的主要方法包括（ ）、 ( )、( ) 、( ) 。 4、一般说来，HLB值在（ ）的表面活性剂可用作O/W型的乳化剂，HLB值在（ ）的表面活性剂可用作W/O型的乳化剂。 5、发挥全身作用的栓剂，药物经直肠吸收的主要途径有（ ）和( )。 6、在粉体学中，真密度是指( )；堆密度是指( )。 7．一般生产区没有洁净度要求的车间或生产岗位；控制区洁净度要求为（ ）或（ ）的工作区；洁净区对洁净度要求为（ ）的一般无菌工作区；无菌区对洁净度的要求为（ ）的工作区。 8、热原是微生物产生的内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。是由（ ）、（ ）和（ ）所组成的复合物，其中（ ）是内毒素的主要成分，具有特别强的热原活性。 9、稳定性试验包括（ ）、（ ）和（ ）。（ ）试验适用原料药的考察，用（ ）原料药进行。（ ）和（ ）适用于原料药与药物制剂,要求用（ ）供试品进行。 10、固体分散体按分散状态主要分为 （ ）、（ ）、（ ）和（ ）四大类。 四、简答题(共40分) 1、应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。（6分） 2、片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？(4分) 3、缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？（6分） 4、根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？（3分） 5、影响滤过的因素是什么？（5分） 6、分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。（7分） 处方：硬脂醇 250g 白凡士林 250g 十二烷基硫酸钠 10g 丙二醇 120g 尼泊金甲酯 0.25g 尼泊金丙酯 0.15g 蒸馏水 加至 1000g 7、防止氧化的措施有哪些？（3分）？ 8、写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？（6分） 五、计算题（每小题5分，共10分） 1、一副肛门栓模，单用基质注模制得10枚基质栓重30g，另将鞣酸15g与适量基质混匀后，倒入该栓模中，制得10枚含药栓重36g ，请问鞣酸对该基质的置换价是多少？ 2、下列处方调成等渗需加NaCl多少克？ 硝酸毛果芸香 1.0g 无水磷酸二氢钠 0.47g 无水磷酸氢二钠 0.40g NaCl 适量 注射用水 100ml （注：硝酸毛果芸香碱的NaCl等渗当量0.23，无水磷酸二氢钠的NaCl等渗当量为0.43，无水磷酸氢二钠的NaCl等渗当量为0.51）。 试卷（A）答案 一、名词解释（每小题2分，共20分） 1、 制剂：根据药典或国家标准（1分），为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂(1分) 2、平衡水分：系指在一定空气状态下（一定温度、湿度等）（1分）物料表面产生的水蒸气分压与空气中水蒸气分压相等时物料中所含的水分，平衡水分是干燥所除不去的水分。（1分） 3、倍散：是在小剂量的剧毒药物（1分）中加入一定量的稀释剂经配研法（1分）混合制成的稀释散。 4、粉碎度：通常把粉碎前的粒度D与粉碎后的粒度d之比称为粉碎度。（2分） 5、无菌制剂：系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体（1分）和芽孢（1分）的一类药物制剂。 6、脂质体：系指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊，也有人称脂质体为类脂小球或液晶微囊（2分）。 7、洁净级别：是指每立方英尺中大于等于 0.5μm的粒子数最多不超过的个数（1分）(我国GMP规定（1分）)或指每立方米中大于等于0.5μm的粒子数最多不超过的个数（国际单位制） 8、缓释制剂：系指药物在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物（1分），其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者的顺应性的制剂（1分）。 9、经皮给药系统：系指经皮肤敷贴方式用药，药物由皮