Roche e601检测乙型肝炎病毒表面抗原可行性评价.pdfVIP

国际检验医学杂志2014年8月第35卷第 16期 IntJLabMed，August2014，Vo1．35，No．16 · 检验仪器与试剂评价 · Rochee601检测乙型肝炎病毒表面抗原可行性评价 廖焕兰，许振杰，陈 富，丁海明，周 强，罗福东 (广州中医药大学第二附属 医院检验科 ，广东广州 510105) 摘 要 ：目的 评价周Rochee601检测 乙型肝炎病毒表面抗原的可行性 。方法 用 Rochee601测定新鲜标本和 HBsAg质 控 品，通过分析精密度 、准确度、阴性和阳性符合率、检测低 限、阴性标本可靠性等性能指标评价该检测系统测定 HBsAg结果的 可靠性。结果 低、高值标本批 内、批间精密度的变异系数 (CV)均比厂家要求小；在 6O个室间质评样品检测结果中，HBsAg阴 性符合率 为 100 (40／40)、阳性符合率 100 (20／20)；该 系统的检测临界值为 0．01IU／mI；40份 HBsAg浓度在 0．8COl1．0 (接近 临界值)且 HBV—DNA检测结果均小于5．0×10 的患者样本，用该检测系统检测结果均为 阴性 ，阴性标本可靠性为 1o0 。 结论 该检测系统检测 乙型肝炎病毒表面抗