药品存储管理制度.docVIP

起草人 批准人 执行日期 药品储存管理规定 目的 为保证药品验收质量，特制定本制度。 （二）依据 1．《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。 2．《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 （三）职责 质量管理员负责药品在验收中的质量监督管理。 （四）主要内容 1．药品要分区，分类和进行色标管理 具体要求：1.药品与非药品、人用药和兽用药、内服药与外用药、一般药与杀虫灭鼠、易串味的药品、处方药与非处方药要分开存放。 2.色标管理:黄色———待验、退货区;红色———不合格区;绿色———合格区 2．企业应检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求.根据药品的性能及要求，分别存放于常温库、阴凉库和冷藏区.（常温库温度为0-30℃阴凉库温度不高于20℃，冷藏区温度为2-10℃。） 3．保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫蛀、防污染、防鼠等工作。 4．仓库必须建立药品保管帐、卡、记载药品进、出、存状况。应按月进行检查并记录，发现质量问题要及时处理 5．营业场所和药品仓库应环境整洁、无污染物。营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。企业库房内地面和墙壁平整、清洁。 应根据需要配置符合药品特性要求的常温、冷藏存放和调节温、湿度的设备和药品验收、养护的设备。 药品储藏应留有一定间隔.药品与墙,屋顶(房梁)的间距不小于心不30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米. 8．对储存药品检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理. 9．对储存中发现的有质量疑问的药品，不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理人员进行处理. 10、 企业应做好库房温、湿度的监测和管理.每日应上、下午各一次定时(上午为9：00-9：30；下午为13：30-14：00)对库房的温、湿度进行记录.如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录 11．药品储存时，应有效期标志.对近效期的药品、应按月填报效期报表. 12. 危险品的储存应按国家有关规定管理存放。 13、药品出库要坚持“先产先出、近期先出”的原则。 1