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多标认证-包通过、快拿证、低收费、证书可查、过程简单 ，无风险 ！ 多标认证TS16949认证内审员培训教材 多标认证多标认证 主讲主讲：：杨吉华杨吉华 多标认证-包通过、快拿证、低收费、证书可查、过程简单 ，无风险 ！ 学员介绍 （小组组长姓 ） 小组的划分 多标认证-包通过、快拿证、低收费、证书可查、过程简单 ，无风险 ！ 第一章 审核基本概念 第二章 内部审核的准备 第三章 内部审核实施 第四章 内部审核报告 第五章 纠正和预防措施与跟踪 多标认证-包通过、快拿证、低收费、证书可查、过程简单 ，无风险 ！ 定义和术语 • 审核audit 为获得审核证据并对其进行客观 的评价，以确定满足审核准则的 程度所进行的系统的 独立的并 形成文件的过程。 特点 ：（1）系统性的过程。 （2）独立 ：无直接责任关系 （3）客观证据。 （4）与规定要求相一致。 多标认证-包通过、快拿证、低收费、证书可查、过程简单 ，无风险 ！ 定义和术语 • 审核准则audit criteria 一组方针 程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 [要点] 作为QMS 的审核准则，首先应是TS16949标准，其次是各种规定 标淮等。 在内部质量审核中，由于内审员对组织的规定 标准很熟悉，所以 可望比外审员能更细致深入地进行审核。 多标认证-包通过、快拿证、低收费、证书可查、过程简单 ，无风险 ！ 定义和术语 • 审核证据: 与审核准则有关的并且能够证实的记录 事实陈述或 其他信息。 多标认证-包通过、快拿证、低收费、证书可查、过程简单 ，无风险 ！ 定义和术语 • 审核发现audit findings 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 [要点] 审核发现是编写审核报告的基础。将审核发现与审核准则相对照 通常可分为三类： a) 严重不符合； b) 一般不符合； c) 观察项。 多标认证-包通过、快拿证、低收费、证书可查、过程简单 ，无风险 ！ 定义和术语 •审核结论audit conclusion 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的 审核结果。 [要点] 内审员实施内部审核后所下的结论有三种情况： a)符合审核标准； b)基本符合，但有一些需纠正之处； c)不符合，存在质量管理体系(QMS)上的重大缺陷，必须立即纠正。 在后两种情况下，内审员必须要求受审核部门采取纠正措施，内 审员可以和受审核部门讨论纠正措施的具体方法。 审核结论作为报告书必须文件化，然后将其发送至最高管理层 管 理者代表 有关部门负责人等。 多标认证-包通过、快拿证、低收费、证书可查、过程简单 ，无风险 ！ 内部质量审核范围 审核的范围是指质量管理体系所涉及的所有职 能部门及其所管理的过程。根据TS16949的要 求 ，内部质量审核包括 ： • 内部质量体系审核 • 制造过程审核 • 产品审核 多标认证-包通过、快拿证、低收费、证书可查、过程简单 ，无风险 ！ 体系审核、制造过程审核和产品审核的关系 审核方式 审核对象 目的