两种尼扎替丁制剂的生物等效性研究.pdfVIP

两种尼扎替丁制剂的生物等效性研究 1, 2 2 3 1 1 ( 闫妍 ,张岗 ,徐中 ,于杰 ,程刚 1沈阳药科大学药学院 ,沈阳 1100 16; 2 东北大学 ,沈阳 110004; 3沈阳斯瑞达仪器有限公 司 ,沈阳 110004 ) 摘要 : 目的　建立测定血浆中尼扎替丁浓度的 HPLC,并应用此方法研究国产尼扎替丁片和国产尼扎替丁胶囊的生物等效性 。 ( ) 方法 　采用随机双周期两制剂交叉试验设计 ,用建立的 HPLC对 20 名健康受试者 p o 300 m g尼扎替丁片 受试制剂 和 300 ( ) m g尼扎替丁胶囊 参比制剂 后 12 h 内多点抽取静脉血进行血药浓度检测 。计算主要动力学参数 ,并评价 2种制剂的生物等 效性 。ρ 和 AU