2014年执业药师考试《药事管理与法规》模拟题.docVIP

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2014年执业药师考试《药事管理与法规》模拟题1 1.列入国家三级保护野生药材物种的有   A.天冬   B.猪苓   C.五味子   D.石斛   E.羌活   显示答案 正确答案:ABCDE   2.下列必须符合药用要求的是   A.操作容器和包封   B.直接接触药品的包封   C.直接接触药品的容器   D.生产药品的辅料   E.生产药品的原料   显示答案 正确答案:BCDE   3.国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告,其内容是   A.检验结果,不合格项目   B.检验机构,检验依据   C.抽验药品的品名,检晶来源   D.抽验药品的生产企业、生产批号   E.抽验药品的规格   显示答案 正确答案:ABCDE   4.我国对药品实行的管理制度有   A.新药注册审批制度   B.特殊药品管理制度   C.药品储备制度   D.中药品种保护制度   E.处方药与非处方药分类管理制度   显示答案 正确答案:ABCDE   5.中华人民共和国药品管理法制定的目的是   A.保障人体用药安全   B.加强药品监督管理   C.维护人民用药的合法权益   D.保证药品质量   E.维护人民身体健康   显示答案 正确答案:ABCDE   6.对违背法规要求者,处罚的办法有   A.撤销药品批准证明文件   B.警告、停产、停业整顿   C.经济罚款   D.行政处分   E.追究刑事责任   显示答案 正确答案:ABCDE   7.医疗机构的药剂人员调配处方必须   A.经过核对   B.对有配伍禁忌的处方拒绝调配   C.对处方所列药品不得擅自更改   D.对处方所列药品不得擅自使用代用品   E.对有配伍超剂量的处方拒绝调配   显示答案 正确答案:ABCDE   8.对有掺假、杂嫌疑的药品,在国标规定检验方法和项目不能检验时,药检机构可以   A.使用补充检验项目所得结果,做为药品质量认定的依据   B.补充检验方法进行药品检验   C.补充检验项目进行药品检验   D.经国家药监部门批准,使用的补充检验方法和项目,所得出的检验结果,作为药监部门认定药品质量的依据   E.使用补充检验方法所得结果,做为药品质量认定的依据   显示答案 正确答案:BCD   9.列入国家一级保护野生药材物种的有   A.金钱白花蛇   B.黄柏   C.羚羊角   D.梅花鹿鹿茸   E.黄连   显示答案 正确答案:CD   10.进口药品的单位在进口药品到岸后应当   A.对进口药品逐批进行抽查检验   B.指导医疗机构内的特定医疗用药   C.凭进口药品通关单向海关办理报关验放手续   D.持进口药品注册证及各种相关的有效材料,向口岸所在地的药监部门备案   E.经口岸所在地药监部的审查,符合要求的,发给进口药品通关单   显示答案 正确答案:CDE 11.资源严重减少的主要常用野生药材物种是   A.麝香   B.穿山甲   C.蔓荆子   D.河子   E.石斛   显示答案 正确答案:CDE   12.在标签上必须印有规定标志的药品有   A.放射性药品   B.医疗用毒性药品   C.精神药品   D.麻醉药品   E.外用药和非处方药   显示答案 正确答案:ABCDE   13.实行特殊管理的药品有   A.放射性药品   B.医用毒性药品   C.麻醉药品   D.抗肿瘤药   E.精神药   显示答案 正确答案:ABCE   14.与国家二、三级保护野生药材物种有关的说法,正确的是(部分已考)   A.不得在禁止采猎区、采猎期采猎,不得使用禁止的采猎工具采猎   B.必须按批准的计划采猎、收购   C.必须持有采药证,取得采药证后需要进行采伐和狩猎的,必须分别向有关部门申请采伐证和狩猎证   D.国家二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种,由中国药材公司统一经营管理   E.国家二、三级保护野生药材物种的药用部分,实行限量出口   显示答案 正确答案:ABCDE   15.医疗机构配制的制剂必须   A.经各级药监部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用   B.不能在市场销售   C.本单位临床需要而市场上没有供应的品种   D.经所在地药监部门批准后方可配制   E.按照规定进行质量检验   显示答案 正确答案:ABCDE   16.以下列入国家一级保护野生药材物种的是   A.刺五加   B.川贝母   C.羚羊角   D.梅花鹿鹿茸   E.羌活   显示答案 正确答案:CD   17.与国家一级保护野生药材物种相关的说法,正确的是   A.禁止采猎   B.必须按照批准的计划采猎、收购   C.不得出口   D.限量出口   E.属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营

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