第一张绪论.pptVIP

一、中药制剂分析的意义和任务 二、中药制剂分析的特点 三、中西药物分析对比 四、中药分析理论 五、中药制剂分析的发展趋势 五、中药制剂分析的发展趋势 1、中药药物分析的产生 起步晚：丸散膏丹，神仙难辨 20世纪70年代：建立了相应的色谱法和光谱法（某一种含量） 存在问题：“指标成分”的选择不具有专属性，与功效没有直接的相关性 国内发展状况 化学药物分析 用于药物分析的现代技术和方法日益增多，所用仪器类型日趋先进，仪器分析在药物分析中所占比例越来越大，尤其是色谱机器各种联用分析技术的应用，是常规药物分析方法更加准确、简便和自动化；对化学药物的体内分析方法更加趋向于另觅、微量、专属和快速，应用研究水平发展迅速。 中药分析 中药从定性分析为主逐步过渡到以定量分析为主。 中药体系存在的突出问题具体表现在： ①定量分析指标预期主要药效作用间缺乏相关性，使分析水平难以反应中药尤其是中药复方的质量水平，而且也制约了中药体内分析研究的发展。 ②与化学药物相比，中药是一个先进分析技术的应用问题，研究思路和研究方法的创新将是21世纪中药分析所面临的首要任务。 国外发展趋势 国外对化学药物和天然药物的分析研究所采用基本的方法主要为：分离分析法、电化学法、光谱法和联用分析方法。 中药有效活性成分研究技术 中药及天然药物中活性成分的研究方法；中药复方有效部位群研究技术；以天然产物为先导化合物的半合成新药研究技术；现代生物技术在中药活性组分筛选中的应用；抗病毒中药的热力学筛选技术；植物药的化学和生物活性研究；中药活性成分评价的最新进展；血管性痴呆中药治疗的试验研究新进展；中药及天然药物药代动力学研究方法等。 中药药物分析的前沿领域 中药活性成分的提取分离技术： 　　 微波萃取技术；生物酶解技术；液固分离技术；高速逆流色谱法（ HSCCC）分离纯化技术；中药现代生产工艺中的动态提取技术；陶瓷膜用于中药生产和植物提取的研究；高压技术提取中药成分的研究；中药提取液浓缩新工艺和新技术进展；超声波提取技术中的关键问题；超临界流体萃取技术；膜分离技术；柱层析分离天然产物的新工艺；中药活性多糖成分分离提纯技术；甘草酸的提取和测定方法研究。 中药安全性评价的方法选择 中药毒理评价的质量保证；中药临床研究中不良反应的监控；中药注射剂安全问题探讨。 中药现代化生产关键技术 　　 超微粉碎技术在中药精细加工中的应用；蒸馏技术及其在中药生产中的应用；改进处方和工艺提高中药制剂溶出度技术；乙醇气体中药灭菌新技术；中草药提取新技术及提取设备的选择安装；中药提取剩余物的再利用应用技术；中药、天然药物传统提取工艺中存在的工程技术问题与改进；中药颗粒喷雾干燥法制备的工艺优化；中药挥发油包合工艺技术；中药固体制剂防潮工艺技术等。 中药药物分析研究思路 1.基本思路 药物分析学的基础以揭示科学本质、推动学科发展为出发点，具体工作应紧密围绕药物的研究、开发和应用而开展。 2.研究内容 活性物质分析 结构分析 药物质量分析 * 中药分析学（中药制剂分析） 生物技术教研室 据统计，我国从秦汉至1986年间的1800余种中医药古籍及有关文献中记载的方剂有9万余条。我国中药资源丰富，共有中草药12807种。其中药用植物11146种（约占87%），药用动物1584种(约占12%），药用矿物80种（不足1%）。现有中成药5000多种分35大类，65种剂型。为了确保药品质量，我国亦同其他国家一样制定了相应的法律、法规，加强管理。 第一章 绪论 教学目的 ：掌握中药药物分析的基本概念、特点和任务；了解中药药物分析的意义和发展趋势 重点：中药药物分析概念、特点 难点：中药药物分析特点 疑点：1.中医药理论与现代医学的不同观点 2．中药分析与药物分析的异同 第一节 概述 基本概念 药物 （drug) 中药药物分析（Analysis of Chinese Medicine） 药物分析 (pharmaceutical analysis) 药物分析学(pharmaceutical analysis）学科 药物 系指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应证和用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片及其制剂（中成药）、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 中成药（Chinese patent cedicine）：经国家规定的有关部门审批，由制药企业生产，可在市场流通，直接出售给患者或经由医生开具处方供患者使用的中药制剂； 医院制剂：经国家规定