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ＤＤ丨 ＷＷＷ．０２９ＧＯＮＧＳＨＡＮＧ．ＣＯＭ 丨西安工商注册 告别困惑：质量管理体系认证知识大全 无论是国内贸易还是国际贸易，都需要一定的 机制来保证所购买的产品与服务是可以接受的。合格 评定和相关的国际标准，比如那些涵盖产品、质量和 环境管理体系等标准，就提供了上述机制。 1994 年，世界贸易组织制定的 “技术性贸易壁 垒”协定强调，从事合格评定(比如认证、检查或测试) 机构的专业能力应该在认可过程中得到确保。 ＤＤ丨 ＷＷＷ．０２９ＧＯＮＧＳＨＡＮＧ．ＣＯＭ 丨西安工商注册 为了实现此目的，国际认可论坛(IAF)建立了合 格评定的互相承认机制。IAF 建立了一个关于互相承认 的多边协议，通过该协议，获得认可组织的证书可以 得到国际承认。 各国认可机构遵守ISO17011：2005 的要求。如 果认证机构(CB)要认证一个组织的质量管理体系是否 符合ISO9001 标准，就需要被认可机构认可其符合ISO ／IEC 导则62 的要求。 IS09000 族标准用于组织的管理，并强调顾客 ＤＤ丨 ＷＷＷ．０２９ＧＯＮＧＳＨＡＮＧ．ＣＯＭ 丨西安工商注册 的需求和期望的决定。IS09001 要求组织提供的产品和 服务满足顾客的需求和期望。顾客必须通过自己的判 断，或基于专业的第三方机构实施的认证，证明其有 能力来选择供方而树立信心。第三方评审过程是一种 有效而经济的选择，它也促进了我们现在的质量管理 体系认证thldl 的发展，认证的可信任度源于审核员 的能力和CB 的完善。 调查目标和方法 最近对112 个获ISO9001 标准认证的组织进行 ＤＤ丨 ＷＷＷ．０２９ＧＯＮＧＳＨＡＮＧ．ＣＯＭ 丨西安工商注册 的调查发现，质量管理体系认证机构之间在质量管理 体系认证过程中缺乏一致性，研究小组在验证获证组 织的质量管理体系符合ISO9001 标准的状态时，证实 了此种情况。 调查的目标包括： 检验认证机构是否符合ISO ／IEC 导则62，尤 其是在审核人日数上，以及是否正确根据合同评审过 程； 评审获证组织是否符合ISO9001 标准的要求； ＤＤ丨 ＷＷＷ．０２９ＧＯＮＧＳＨＡＮＧ．ＣＯＭ 丨西安工商注册 向获证机构反馈其认证过程及其质量管理体系 符合IS09001 标准的差距； 为了保证顾客得到高质量的产品和服务，提出 纠正措施的建议，以提高质量管理体系认证过程的有 效性。 在实施调查之前，研究小组咨询了主要的利益 相关方(认证机构、行业协会、顾客和政府机构)，他 们都表示了支持。 此次验证调查分作两个阶段： ＤＤ丨 ＷＷＷ．０２９ＧＯＮＧＳＨＡＮＧ．ＣＯＭ 丨西安工商注册 第一阶段：预审核阶段——覆盖认证机构和组 织之间的合同、文审和审核计划。 第二阶段：质量管理体系现场审核。 调查小组准备了一份详细的检查单，包括将两 个阶段的评审指南发给CB，其中23 家CB 参予了此次 调查并反馈了调查表。检查单涉及认证的5 个方面， 其中有13 点涉及质量管理体系是否符合IS09001 标 准。 在一份2006 年1 月1 日到3 月31 日的获证组 ＤＤ丨 ＷＷＷ．０２９ＧＯＮＧＳＨＡＮＧ．ＣＯＭ 丨西安工商注册 织清单中，有112 个组织(约10％)是随机抽取的，被 挑选的调查小组成员无一被聘或参与过组织的认证或 咨询过程。调查小组采用方差分析法(ANOVA，即在多 个群体中进行比较的统计学方法)来认定认证过程的 有效性、质量管理体系是否符合ISO9001 标准，以及 认证过程和质量管理体系有效性之间的关系。 认证过程的有效性 表一为不同认证机构的不同认证过程中的平均 数。不同认证机构的平均绩效差异很大，从2．47 到 ＤＤ丨 ＷＷＷ．０２９ＧＯＮＧＳＨＡＮＧ．ＣＯＭ 丨西安工商注册 4．06。不同认证阶段的平均绩效从3．03 到3.52。这 两种绩效用图1 和图2 中的柱形图来说明。 方差分析法表明、不同认证机构的绩效以及不 同认证过程范围的等级区别很大。为了弄清认证机构 是否应用了不同的方法，以及对认证过程是否采用