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配对试验设计（1） 1、设计方法 ⑴ 确定一个因素和两个水平(实验组与对 照组） ⑵ 确定研究对象和配对条件，将对象按配对条件相同的原则配成对子 ⑶ 随机将每对对象分到两组中去 ⑷ 一个试验由若干对组成 (5) 配对条件 ：主要非处理因素（研究对象的特征、实验环境或条件），动物试验中条件可严些，临床上条件不可过多 配对试验设计（2） (6) 配对设计变型 治疗前后的比较，同一批标本分别用两种方法检测，同一批病人分别用两种方法诊断，局部试验中人体左右侧的对比； 2、随机分组 3、优缺点 (1) 组间可比性好，节省样本大小，试验效率高； (2) 对研究对象有一定的要求，临床上有一定难度，并且代表性差。 随机区组（配伍组）设计（1） 1、设计方法 (1) 确定研究因素和水平（多个处理组）； (2) 确定研究对象和匹配条件，将研究对象按匹配条件一致的原则配成区组（配伍组）； (3) 每一区组内的个体随机分到各处理组； (4) 一个试验由若干个区组组成。 随机区组（配伍组）设计（2） (5) 区组的定义：实验条件相同，实验对象性质相近的组称为区组（配伍组）。 (6) 随机区组设计的三个条件： a 一个试验由若干个区组组成 b 区组内研究对象的个数等于处理组数 c 区组内对象随机分到各处理组 (7) 随机区组设计的变型：治疗前后不同时间的比较，同一批样品不同方法或不同实验室检测进行比较。 随机区组（配伍组）设计（3） 2、随机化分组 ( 例) 已按动物特征配成6区组,每个区组4个体,现进行随机化分组。 对每个区分别进行简单随机分组，对应得到随机区组的随机分组。 随机区组（配伍组）设计（4） 3、优缺点 (1) 可安排一个因素，也可安排两个因素； (2) 误差小、均衡性好、节省样本含量，统计效率高； (3) 不能分析交互作用 (4) 区组内的对象在试验中易发生意外，影响整个试验。 观察性研究 横断面调查 病例对照研究 队列研究 横断面调查研究 病例对照研究 观察性研究的优缺点 横断面研究：优点：可以估计患病率，可以得到多个研究结果；缺点：患病率较低时，不适合用横断面调查，不能估计发病率。 病例对照设计：优点：使用面广，可以得到多个研究结果，患病率较低时，也能适用；缺点：不能估计发病率和患病率，容易产生选择性偏倚和回顾性偏倚。 研究设计评价要点 研究问题是什么？ 选用何种类型的设计 主要评价指标是什么？ 主要研究因素是什么？ 这类设计是否有可能得到足够的样本量（包括样本的采集能力和实验的成本） 入选标准和排除标准 主要评价指标的重复性如何？ 研究设计评价要点 主要研究因素与主要评价指标的关系能否回答要研究问题 可行性如何 样本量是否估计？ 统计学方法选用是否正确？ 结果是否合理？ 结果解释是否正确？ 同类型研究结果的比较 谢谢 医学科研设计入门 赵耐青 卫生统计教研室 医学研究设计内容 医学研究的基本类型 实验研究的基本要素与设计的基本原则 常用的实验性研究设计类型 常用的观察性研究设计类型 临床诊断试验 常见的随机抽样方法和随机分组方法 医学研究设计的意义（一） ——什么叫科研设计 在科学研究实施前，应用医学专业知识和研究设计的原理、原则和方法，对将要进行的研究项目的目的意义、目标与内容、对象与观察指标、研究方法与设计路线等有一个全面的计划和安排，并制定出一个具体的方案。 专业设计：根据研究问题和背景，提出研究对象的入选标准和排除标准确定合适的研究对象，选择主要观察指标和次要观察指标，研究因素等。 统计设计：根据研究问题和专业背景转化为统计问题，基于统计学原理，解决与统计相关的问题，使研究执行按照预定的路线进行，得到预期的可能结果，由此推断可信的结论。 医学科研设计的意义（二） 良好的研究设计可用较少的人力、物力和财力获得针对研究所需要并且可靠的资料； 能较好地控制试验误差和混杂，并作出估计，保证结果的可靠、可重复； 良好的设计是实现良好科研的基础。 医学科学研究的类型 实验研究 按照预定控制实验条件下，根据随机分组的结果将研究因素中的不同处理给予对应的受试对象。其特点是在随机分组前，所有受试者都是来自同一群体，随机分组后根据研究因素不同处理，使受试者两个或多个群体。 调查研究（观察性研究） 研究因素不是人为的干预，只是研究者根据研究问题通过选择合适的暴露人群实现不同人群的不同暴露水平，通过比较不同的暴露，评价不同暴露水平的强度对研究对象观察指标的影响。 临床诊断试验：考察某个评价指标在患病人群的水平和非发病人群的水平，由此评价该指标能否用于诊断该疾病。 二、实验设