HPLC法测定花蛇解痒片中盐酸小檗碱的含量.pdfVIP

广西科学 GuangxiSciences2009，16(4)：435~437 HPLC法测定花蛇解痒片 中盐酸小檗碱的含量 Determ inationofBerberineHydr0chl0ridein Huashe JieyangTabletsbyHPLC 曾祥林 ，梁 佳 ZENG Xiang—lin ，LIANGJia。 (1．广西食品药品检验所 ，广西南宁 530021；2．广西中医学院，广西南宁 530001) (1．GuangxiInstituteforFood and DrugControl，Nanning，Guangxi，530021，China；2．Guangxi UniversityofTraditionalChineseM edicine，Nanning，Guangxi，530001，China) 摘要 ：建立 HPLC法测定花蛇解痒片 中盐酸小檗碱含量的方法。方法是采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱 ；以乙 腈 ：0．05mol·I 磷酸二氢钠溶液 (磷酸调 pH值 2．8)一28．5：71．5为流动相 ，流速 1．0ml·min～，检测波长 265nm，进样量 1Ol；柱温为室温 。结果盐酸小檗碱进样量在 0．0421～0．4208~g范围内呈 良好的线性关系(r一 0．9998)。精密度试验 的RSD为0．33 ，重复性试验 的RSD为 0．93 ，加样 回收试验 的平均回收率为 98．74％， RSD 一1．19 (n-u-6)。该方法测定 10批样品的盐酸小檗碱平均含量为每片 0．39mg，与标准 中拟定的 0．3mg 相近。该方法简便 、可靠 、准确 ，可用于该制剂 的质量控制 。 关键 词 ：盐酸小檗碱 花蛇解痒片 HPIC 中图法分类号 ：0657．72，R284 文献标识码 ：A 文章编号 ：1005—9164(2009)04—0435—03 Abstract：A method ofdeterminationforHuasheJieyangtabletsisgiven．Hypersilby HPLC is employed．()DS2 column，acetonitrile一0．05mol ·I potassium dihydrogen phosphate solution is employedandpH valuewasadjustedtO2．8withphosphoricacid(28．5：71．5)asmobilephase，the flow ratewas1．0m1·rain一 and265nm asultravioletdetectionwavelength，columntemperatureiS room temperatureandinjectionvolumeiS104／．Thecalibrationcurveofberberinehydrochloride showedagoodlinearitywithintherangeof0．0421——0．4208~g·r一 0．9998．Theaveragerecovery was98．74 andRSD was1．12 ( 一 6)．Themethodissimple，rapidandspecificwithaccurate andreliableresults．whichcanbeusedtOcontrolthequalityofproductseffectively． Keywords：berberinehydrochloride，HuasheJieyangtablets，HPLC 花蛇解痒片是 由漆大姑、乌梢蛇、黄柏 、金银花、 实验及方法学考察 ，本文采用 HPLC法测定花蛇解 连翘等 16昧中药制成的复方制剂 ，具有祛风清热，凉 痒片中盐酸小檗碱的含量，方法操作方便 ，专属性强， 血止痒 的功能。花蛇解痒片用于血热风盛证之瘙痒 可以用于该品种的质量控制 。 病 。花蛇解痒片原质量标准 中仅对个别成分作 了薄 l 实验部分 层定性鉴别 ，未规定含量测定指标 。花蛇解痒片的主 药黄柏含盐酸小檗碱成分 ，盐酸小檗碱是其有