延肾胶囊延缓慢性肾衰竭进展的临床的研究.pdfVIP

中文摘要 延肾胶囊延缓慢性肾衰竭进展的临床研究 摘 要 目的：延肾胶囊是导师根据慢性肾衰竭(CRF)的发病 机制创立的治疗本病的有效方剂。该方具有滋补。肾气、活血 解毒的作用。近年来的初步临床观察证明，该药有明显的临 床疗效。为了进一步明确延肾胶囊的疗效，阐明其可能的作 用机理，我们进行了本项临床研究。在研究中我们将84例 慢性肾衰竭患者随机分为两组：延。野胶囊组和对照组。观察 Q(TNF—Q)、白介素．I(IL．1B)、白介素．6(IL．6)及临床症候 积分的变化，观察延肾胶囊治疗慢性。肾衰竭的疗效，并从血 细胞因子和血管活性物质的变化上探讨其作用机理。 方法：本课题以1992年中华内科杂志编委会制定的 “CRF诊断标准及分期标准”为诊断标准，选择慢性。肾衰竭 患者84例，其中处于慢性肾功能不全失代偿期者46例，慢 性肾功能衰竭期者25例，尿毒症期者13例，病程最长12 年，最短6个月。将病人随机分为治疗组和对照组，各42 例。两组病例原发病、治疗前临床参数均相近(P0．05)， 有可比性。两组均采用优质低蛋白饮食，根据病情结合利尿、 控制血压、纠正酸中毒、纠正贫血、补钙等对症处理，合并 感染者使用抗生素。治疗组口服延肾胶囊，每次4粒，每曰 3次，3个月为1个疗程。对照组口服爱西特，每次8粒， 中文摘要 每日3次，疗程同治疗组。治疗前后两组患者均进行血肌酐 ．I(IL．1B)、白介素．6(IL。6)的检测。并按照《中药新药临床 研究指导原则》制订的疗效标准：显效(临床症状积分减少 ≥60％，内生肌酐清除率增力1：1／20％或血肌酐降低≥20％)； 有效(临床症状积分减少≥30％，内生肌酐清除率增加≥10％ 或血肌酐降低≥10％)；稳定(临床症状积分减少30％，内 生肌酐清除率增加10％或血肌酐无增加或降低lo％)：无 效(临床症状无改善或加重，内生肌酐清除率降低或血肌酐 增加)的标准对两组患者的疗效进行判定。 结果： 1临床疗效观察 (1)治疗组42例患者中，总有效率85．7l％；对照组 42例患者中，总有效率61．90％。两组总有效率相比较(P 0．05)，有显著性差异。 (2)治疗组治疗前后临床症候积分比较(P0．01)，治 疗组与对照组治疗后I临床症候积分比较(P0．01)，有显著 性差异。治疗组在改善气短懒言、倦怠乏力、恶心呕吐、食 少纳呆等方面明显优于对照组，两组比较有显著性差异(P O．05或PO．01)。 (3)临床生化指标中，治疗组治疗后较治疗前血肌酐、 血尿素氮明显降低(PO．01)，对照组治疗后较治疗前血肌 酐，尿素氮降低(P0．05)，两组治疗后比较有显著性差异 (PO．05)。治疗组在降低血肌酐、尿素氮方面优于对照组。 中文摘要 (4)治疗组治疗后较治疗前血红蛋白、血白蛋白升高 (PO．05)，对照组治疗后较治疗前血红蛋白、血白蛋白无 明显变化(PO．05)，两组治疗后比较有显著性差异(P 0．05)。 (5)治疗组治疗后较治疗前内生肌酐清除率有明显升 高(PO．01)，对照组治疗后较治疗前肌酐清除率有所升高 (P0．05)，两组治疗后比较有显著性差异(P0．05)。 管紧张素II(Ang．II)的变化 (1)治疗组在降低ET-1上有明显疗效，治疗前与治疗 一定疗效，治疗前与治疗后比较有显著性差异(PO，05)。 治疗组在降低ET-1方面优于对照组，两组治疗后比较有显 著性差异(P0．05)。 (2)治疗组在升高NO上有明显疗效，治疗前与治疗 后比较有极显著性差异(P0．01)。对照组在升高NO上无 疗效，治疗前与治疗后比较无显著性差异(P0．05)，两组 治疗后比较有显著性差异(P0．05)。 (3)治疗组在降低Ang—II上有明显疗效，治疗前与治 无明显疗效，治疗前与治疗后比较无显著性差异(PO．05)。 治疗组在降低Ang．II方面优于对照组，两组治疗后比较有极 显著性差异(P0．01)。 3两组治疗前后肿瘤坏死因子．Q(TNF．a)、白介素 一I(IL．113)、白介素．6(IL一6)的变化 治