2015年最新开办药品零售企业负责人考试题精品2套.docVIP

开办药品零售企业负责人考试题精品2套 开办药品零售企业负责人考试题（一） 姓名 分数 一、名词解释（每题4分，共2题8分） 1、药品经营方式： 2、处方药： 二、填空题（每题2分，共10题20分） 1、我国把非处方药分为甲类非处方药和 类非处方药。 2、在中华人民共和国境内上市销售的药品，其 和标签应当符合《药品说明书和标签管理规定》。 3、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者 、用法和用量的物质。 4、药品包装必须按照规定印有或者贴有 并附有说明书。 5、药品出库应遵循先进先出、近期先出和按 发货的原则。 6、购进票据和记录应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于两年。 7、《药品质量管理规范》证书有效期 年。 8、销售假药、劣药经处理后重返的，应 处罚。 9、《中华人民共和国药品管理法》规定，除国务院另有规定的，城乡集贸市场可以出售 。 10、《药品经营许可证》有效期 年，应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 三、判断题（正确的题打√，错误的打×每题1分，共10题10分） 1、无医师开具的处方可以销售非处方药。( ) 2、企业发现药品不良反应情况，应按规定上报有关部门。( ) 3、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。( ) 4、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起五日内申请复验。( 7日 ) 5、违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的，吊销《药品经营许可证?，五年内不受理其申请。( ) 6、拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，由药品监督管理部门在法定的处罚幅度内从重处罚。( ) 7、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。( 变更30日前 ) 8、根据《药品经营质量管理规范实施细则?，药品零售企业从事质量管理和检验工作的人员可以在其他企业 合( )。 A、县级药品标准 B、炮制规定 C、制剂规定 D、企业药品标准 19、《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营 范围时，应先核定( )。 A、经营人员 B、营业场所 C、经营类别 D、受理通知书 20、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、 药品经营企业、医疗卫生机构应( )。 A、及时报告药品不良反应 B、直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应 C、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应 D、按规定报告所发现的药品不良反应 五、多选题(每小题2分，共10题20分) 1、《药品经营许可证》应当标明（ ），到期重新发证。 Ａ、有效期　　 　Ｂ、经营范围 　　　　Ｃ、经营品种　　 Ｄ、经营性质 　　2、国家根据非处方药品的安全性将非处方药分为（ ）。 A、外用药品 B、内服药品 C、甲类非处方药 D、乙类非处方药 3、药品零售企业，（ ）必须在职在岗，不得在其他单位挂职或兼职。 　　　 Ａ、企业负责人　　　Ｂ、质量负责人 　　　 Ｃ、验收员　　　　　Ｄ、驻店药师 4、药品经营范围包括（ ）。 A、药品配送 B、药品连锁 C、药品批发 D、药品零售 5、药品零售企业陈列商品应做到( )。 　　 A、药品与非药品分开 B、一般药与易串味药分开 　　 C、毒性药品与非毒性药品分开 D、内服药与外用药分开 6、非处方药标签和说明书除符合规定外，应该( )。 　　 A、用语应当科学 B、用语易懂 　　 C、便于消费者判断 D、便于消费者选择 7、依照《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业购进药品（ ） A、应有合法票据 　 B、应建立购销记录，做到票、账、货相符 　　 C、应建立购进记录，做到票、账、货相符 　 　D、购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年 8、在药品的标签或说明书上，必须注明的内容有（ ） Ａ、有效期、生产日期、产品批号　 Ｂ、批准文号 Ｃ、不良反应、禁忌和注意事项　　　 Ｄ、通用名称、规格 9、应报告药品不良反应的单位（ ） 　　 A、药品生产企业 B、药品经营企业 　　 C、医疗卫生机构 D、药品监督管理部门 10、按照《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业（ ） 　　 A、可以销售本企业生产的非处方药 　　 B、可以销售本企业生产的处方药 　　 C、不能销售本企业生产的处方药 　　 D、只能销售本企业生产的品种 六、简答题(每题6分，共2题12分) 1、处方药和非处方药警示语或忠告语是什么? 相应的警示语或忠告语如下：　　 处方药：凭医师处方销售、购买和使用! 　　 甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细