离子交换色谱法测定注射用盐酸头孢吡肟含量.pdfVIP

·2009年11月第19卷第11期 · 日药学 离子交换色谱法测定注射用盐酸头孢吡肟含量 符滇海 ，赵 爽。 (1．佛 山市顺德 区药品检验所，广东 顺德 528300；2．广东省药品检验所 ，广东 广州510180) 摘要：目的 用离子交换色谱法 (ICE)测定头孢吡肟含量。方法 采用 PartisilSCX10 m柱 (250iTlm ×4．6mlT1)。以5×10 mol／L (NH )：SO 水溶液 一乙腈 (90：10)为流动相 ，于258llm波长处检测，流速为 1．0ml／min，柱温 40℃。结果 盐酸头孢吡肟在 8．520～ 4．260 g／ml浓度范围内，峰面积与浓度呈 良好线性关系 (r=0．99997)。平均回收率为 100．7％，相对标准偏差值 (RSD)为0．43％。 结论 该方法准确、专属、快速 ，可用于测定盐酸头孢吡肟的含量，及有关物质检查。 关键词：离子交换色谱法；注射用盐酸头孢吡肟；含量测定 申图分类号：R927．2 文献标志码：A 文章编号：1673—4610(2009)11—0049—04 DeterminationContentofCefepinebyIonExchangeChromatographyforInjection FU Dian．hai，ZHAO Shuang (1．FoshanshundeInstituteforDrugControl，Shunde，Guangdong528300，China； 2．GuangdongInstituteofrDurgControl，Guangzhou，Guangdong528300，China) Abstract：0bjectiveTodeterminethecontentofthecefepinebyionexchangechromatography．MethOdSThe analysiswasperformedonaPartisilSCX 10 m column (250mm x4．6mm)．Themobilephaseconsistedof5X10 otoL／Lammonium sulfatesolution．acetonitrile(9O：10)withaflowrateof1．0ml／min．andthecolumntemperaturewas 40℃ ．theUV detectionwavelengthwas258 llm．Results Thecalibration CHIVeofpeakareaand concentrationof cefepimehydrochloridewaslinear(r=0．99997)．Theaveragerecoverywas100．7％ ，withRSD0．43％．Conclusion ThemethodiSaccurate．rapidforthecontentdeterminationofcefepimehydrochlorideandrelatedsubstance． Keywords：ionexchangechromatography；eefepimehydrochlorideofrinjection；contentdetermination 盐酸头孢吡肟为第四代头孢菌素…，通过抑制细 1 仪器与试药 菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。体外试验表 美国AgilentLC1100，北京普析通用 Tu一1901型 明，对革兰阴性和阳性菌均有作用，对细菌染色体编码 紫外可见分光光度计 ；注射用盐酸头孢吡肟 (深圳立健 的一p内酰胺酶亲和力低 ，可高度耐受多数 一B内酰胺 药业有限公司与深圳致君制药有限公司，规格 ：1．0g， 酶的水解 ，并可迅速渗入革兰阴性菌的细胞 内。在菌