美罗培南治疗呼吸系统细菌性感染的随机对照临床研究.pdfVIP

PharmacyToday ·200911Vo1．19No．11· 美罗培南治疗呼吸系统细菌性感染的 随机对照临床研究 冯绍文，何小敏，许卫 民，吴喜英 (中山大学附属第一医院药学部，广东广州510080) 摘要：目的评价美罗培南治疗呼吸系统细菌感染性疾病的疗效和安全性。方法 采用随机对照临床试验方法，以头孢地秦作为对照。 共入选有效病例232例，其中试验组 118例，对照组 114例。试验组予美罗培南静脉推注，每次500mg，每8h1次 ；对照组予头孢地 秦静脉推注，每次2g，每 12h1次，疗程均为7～14d。比较2组临床疗效及不 良反应。结果 试验组与对照组临床痊愈率分别为83． 9％和79．8％，有效率分别为95．8％和95．6％，2组临床疗效比较无显著差异 (P0．05)。细菌清除率均为99．2％，组间无显著差异 (P0．05)。药物不 良反应发生率分别为7．4％和6．8％，组间差异无显著意义 (P0．05)。结论 美罗培南治疗临床呼吸系统常见急 性细菌感染性疾病与头孢地秦一样有效 、安全。 关键词：细菌性感染 ；随即对照试验 ；美罗培南；头孢地秦 中图分类号：R978 文献标志码：A 文章编号：1673—4610(2009)11—0042—04 A RandomizedControlledClinicalStudyonMeropenem inRespiratoryBacterialInfections FENG Shao—wen，HEXiao—min，XU Wei—min，WU Xi—ying (DepartmentofPharmacy，theFirstAffiliatedHospitalofZhongshanUniversity，Guangzhou，Guangdong510080，China) Abstract：0bjectiveToevaluatetheefficacyandsafetyofmeropeneminthetreatmentofrespiratorybacterialinfec— tions．MethodsA singleblindrandomized，parallelcontrolledclinicaltrialwascarriedout．Inthestudy，118patients wereenrolledintreatmentgroup(meropenem500mgIV．q8h)，andanother114patientswereenrolledincontrolgroup (eefdizime2gIV．q12h)，withacourseof7to14dforbothgroups．Theclinicalefficacyandsafetytogetherwithad— versereactionswereinvestigatedandcomparedbetween2groups．ResultsThecureratesandtotaleffectiveratesofrthe treatmentandcontrolgroupswere83．9％ ，79．8％ ，95．8％ ，and95．6％ ，respectively．Thebacterialclearancerates wereboth99．2％ ，andtheincidencesofdrugadversereactionswere7．4％ and6．8％ ，respectively．Therewerenosta— tisticallysignificantdifferencesbetweentheresultsofbothgroups(P0．05)．ConclusionMeropenemiseffectiveand safefortreatingacutebacterialinfection． Keyw ords：bacterialinfections；randomizedcontrolledtrials；meropenem ；cefdizime 美罗培南 (Meropenem)¨ 是 由日本的住友制药 对需氧菌和厌氧菌具有广谱抗菌活性。本试验以头孢 所 研 发，并 由 阿 斯 利 康 以 “Merremreg”及 地秦 (cefdizime)为对照，进