EN13980标准潜在的爆炸性气体质量体系的应用.pdfVIP

EN13980 潜在的爆炸性气体 – 质量体系的应用 1. 范围 1.1 概况 这个欧洲标准规定了建立和维持一个质量系统的特殊要求和相关信息, 这个系统必须与 94/9/EC的附录IV和附录VII要求一致. 它的主要应用对象是厂商、notified bodies 和制定规章的各种权威机构或个人. 因此, notified bodies将以这份文件为基准对厂商的质量体系进行初审和随后的现场参观. 1.2 应用 只有欧洲标准第7条的有关附录9与12之间不同部分的要求可以不包括在内, 但必须仍然保证 产品的合格性. 就94/9/EC附录12而言, 以下内容可以不包括在内: 7.1 产品实现的计划; 7.2.3 客户通信; 7.4 采购; 7.5.1 生产控制和服务规定; 7.5.2 生产工艺的确认和服务规定; 7.5.3 证书及其追溯性. 2.0 标准参考资料 3.0 术语和定义 3.1 生产厂商 指一个坐落在一定位置或地方的组织或机构，执行或控制产品的生产、评审，加工和储存等生 产流程。它必须始终负责产品符合相关的要求并承担相应的责任。 3.2 合同 指厂家与客户之间就有关要求达成的协议。 3.3 客户抱怨 指客户针对EC type- examination 证书指定的任何设备，保护系统或元件的相关问题做出的 书面报告或口头说明。它主要涉及到这些产品的特性、质量、耐久性、安全性、性能或一致性 等问题。 3.4 产品 指设备、保护系统、装置、元件及它们的组合，另外也包括EN ISO9000：20003.4.2所指定的 软件和服务等。 3.5 工程图 指EC type- examination 证书上所提到的图纸（如列表或报告内的图纸等） 3.6 相关图纸 指零件详细制作时用到的一些图纸，它们只用做样板而不涉及EC type- examination 证书。 3.7 设备文件 指94/9/EC附录III指定的技术文件和产品/生产质量保证声明资料。 3.8 厂家文件 指厂商自己要求的文件，如指示说明、相关图纸、数据表和销售资料等。这些文件在EC type- examination 证书申请或产品/生产质量保证声明时不需要评估。 3.9 保护类型 CONFIDENTIALDOCUMENT EN13980 Potentially explosive atmospheres –Application of quality system EN13980 Potentially explosive atmospheres –Application of quality system EENN1133998800 PPootteennttiiaallllyyeexxpplloossiivvee aattmmoosspphheerreess––AApppplliiccaattiioonnooff qquuaalliittyy ssyysstteemm Page 1 of 14 指为避免点燃周围爆炸性气体而针对产品所采取的特殊措施或方法。 4.0 质量管理系统 4.1 一般要求 质量体系应确保产品应与EC type- examination 证书描述的类型一致. 4.2 文件要求 4.2.1 概况 应用EN ISO9001:2000的4.2.1 4.2.2 质量手册 应用EN ISO9001:2000的4.2.2 4.2.3 文件控制 应用EN ISO9001:2000的4.2.3 a) 设备文件和生产厂家文件应当受控 b) 程序文件应确保厂商文件内的相关信息与设备文件一致. 厂商不可以直接认可和随后修 正相关图纸, 除非它们是与工程图一致的. c) 质量系统应确保EC type- examination 证书和技术文件定义(如型号, 特征, 位置等)内 容没有任何改动. d) 应有一个文件系统使得任何相关图纸都可找到相应的工