膀胱过度活动症 （OAB）.pptVIP

对于OAB的药物治疗，抗胆碱能药物是首要选择，主要针对OAB症状当中最重要的尿急和尿失禁症状；此外还可以采用附加治疗，也就是局部雌激素治疗，对于泌尿生殖系统萎缩的患者，这可以帮助他们改善尿道和膀胱功能。 对于重度的压力性尿失禁（SUI）则可以采用手术治疗。 OAB的理想治疗药物必须能够治疗患者，即能治疗OAB症状，且不良反应最小。因此理想OAB 治疗药物必须能实现有效性和耐受性的平衡，从而使OAB患者的治疗具有良好的依从性和持久性。 * 上图中用图形将临床疗效表示为有效性，耐受性和患者对药物治疗依从性的组合；三个圆圈代表最佳临床疗效的组成要素。随着每个圆圈的增大或缩小（即有效性，耐受性和依从性的改变），临床疗效增高或降低。因此，这些要素中每一要素的改变均影响临床疗效的水平。 但是，由于有效性、耐受性和依从性是治疗中多个方面的总和，所以没有用来判断临床疗效的公式。 可通过多种方式测定有效性，例如，来自排尿日记的资料，尿动力学研究，治疗受益的出现，或更多的主观指标，如患者对治疗的“满意度” 与此相似，耐受性可考虑为全部副作用的总和，耐受性取决于患者特异性因素（极其难以测定），或简单地通过询问患者的治疗感受来做出评估。 依从性可受到所做治疗舒适程度的影响（如：每日一次治疗与每日二次治疗的比较），治疗是如何影响患者的生存治疗的，如何鼓励患者坚持长期治疗。 卫喜康是选择性毒蕈碱受体（M受体）拮抗剂，通过与毒蕈碱受体的结合，来阻断毒蕈碱受体与乙酰胆碱的结合，从而抑制了膀胱逼尿肌的收缩，缓解的尿急、急迫性尿失禁和尿频等OAB症状。 卫喜康在同类产品中对膀胱及M3受体的选择性最高，从而保证了疗效更强、口干等副作用更少。膀胱选择性经研究证实，卫喜康对膀胱的选择性更强。 其对膀胱的选择作用强度是对唾液腺的6.5倍。而托特罗定仅为2.4倍，奥昔布宁为1.1倍。 卫喜康还具有更高的M3受体选择性。 膀胱中主要存在M2及M3两种毒蕈碱受体，数量上M2多于M3。但含量较少的M3受体主导膀胱逼尿肌的收缩，是被公认为与OAB症状密切相关的受体亚型。M3受体在一些主要由胆碱能介导的功能中起着重要作用，包括收缩膀胱平滑肌和刺激唾液分泌。研究显示，卫喜康更有针对性的作用于M3受体，其M3：M2比值为12:1。而托特罗定仅为4:1，曲司氯胺仅为1:1。因此保证了卫喜康的缓解OAB症状更高效，同时安全性更高。 研究结果显示，治疗4周后，与托特罗定4mg相比，卫喜康5mg组患者的所有OAB症状（尿频、尿失禁、尿急及夜尿）均有较大改善, 改善的程度要优于托特罗定组。 索利那新作为新一代M受体拮抗剂，受到权威机构和指南的推荐（国际尿失禁咨询委员会,ICI)。从ICS推荐的药物中我们可以看出，索利那新是被强烈推荐（A级）的OAB治疗药物。而对于临床上用的黄酮哌酯由于缺乏循证医院证据已被列为不被推荐的D级药物。 * STAR研究是索利那新（5mg 或10 mg的可调剂量给药）每天一次与托特罗定缓释剂4mg每天一次作为阳性对照药物的随机研究，该研究是一项为期12周的前瞻性、双盲、双模拟、两个治疗组的平行对照研究，旨在评估新一代M受体拮抗剂卫喜康?和托特罗定缓释剂治疗OAB患者的疗效和安全性。 * 此研究方案是将OAB患者被随机分入两组，经过两周的安慰剂洗脱期后，接受卫喜康? 5mg每天一次或托特罗定缓释剂4mg每天一次的治疗。 第四周时，患者可根据自己的耐受情况选择维持5mg或增加到10mg，直到12周治疗结束。 该研究的主要疗效终点为：对于从基线到研究结束时的每24小时排尿次数、尿急次数、急迫性尿失禁次数和夜尿次数的平均改变情况。所有疗效指标基于患者访视前连续3天排尿日记，访视分别在基线和4、8、12周时进行。 * 现在我们来对STAR研究的有效性指标做个总结: 在为期12周的治疗结束时，该研究完成了有关主要有效性变量（排尿频率）的试验目标，且表明索利那新的剂量可调方案是非劣效于缓释托特罗定。 接下来对优效性的比较评估显示，索利那新在以下方面优于托特罗定ER： 降低尿急发作次数 尿失禁 尿垫用量 增加排尿量 此外，更为重要的是, 与托特罗定相比，索利那新治疗后恢复尿控（尿失禁症状消失）的患者百分比显著增高 与托特罗定治疗的患者相比，索利那新治疗的患者在膀胱状态感知方面也有更大改善 OAB是一组以尿急症状为特征的症候群，主要是尿急、可伴或不伴急迫性尿失禁，通常伴尿频和夜尿。 OAB的患病率约16-17%，随年龄的增长而增加,严重影响生活质量。 高效实用的诊断评估工具OABSS，使OAB的诊断更规范。 索利那新具有更高的膀胱选择性和受体选择性，是权威指南推荐的OAB治疗首选用药。 索利那新与托特罗定相比缓解OAB主要症状疗效更好。 这是在英国进行的调查, 结果显示，在英国人口