RP-HPLC法测定盐酸利多卡因注射液含量——中国药典（2005版）和美国药典（30版）的方法比较.pdfVIP

安 徽 医 药 AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal 2009Dec；13(12) ·1487· RP．HPLC法测定盐酸利多卡因注射液含量 一 中国药典 (2005版)和美国药典(30版)的方法比较 李国强 ，桂 林 ，刘 雁。，张天慈 ，王风荣 ，张福 田 (1．安徽 中医学院药学院，安徽 合肥 230031；2．江苏省南京雨润集团，江苏 南京 210041；3．安徽省蚌埠医学院第一附院，安徽 蚌埠 233004；4．安徽 中医学院2008届毕 业生，安徽 合肥 230031；5．安徽省合肥大众医药科技开发有限责任公司，安徽 合肥 230088) 摘要：目的 用反相高效液相色谱法 (RP—HPLC)测定盐酸利多卡因注射液含量 ，并将中国药典 (2005版)与美国药典 (30版) 两种方法进行比较。方法 用两国药典方法(反相高效液相色谱法)测定盐酸利多卡因注射液含量。中国药典 (2005版)色谱 条件：C。柱，以磷酸盐缓冲液一乙腈 (50：50)，用磷酸调节PH至8．0为流动相，检测波长254nm。美国药典(30版)色谱条件： C。柱，以醋酸钠溶液一 乙腈 (4：1)为流动相，检测波长254nm。结果 中国药典 (2005版)方法盐酸利多卡因在0．1～2．4g· L 浓度范围内，浓度与峰面积线性关系良好，相关系数 r=0．9996。美 国药典 (27版)方法盐酸利多卡因在0．1～2．4g·L 浓度范围内，浓度与峰面积线性关系良好 ，相关r=0．9998。回收率 、精密度两者无显著差异。结论 两者盐酸利多卡因浓 度与峰面积均具有 良好的线性关系。 关键词：利多卡因；RP—HPLC；含量测定 Determination oflidocainebylip．HPLC：acomparison 0fChp(2005version)andUsp(30thversion) LIGuo—qiang ，GUILin ，LIU Yan ，ZHANG Tian—ci，WANG Feng—rong ，ZHANG Fu-tian (1．DepartmentofPharmacy，AnhuiCollegeofTraditionalChineseMedicine，Hefei，Anhui230031；2．NanjingYurunCompany， Nanjing，Jiangysu210041；3．TheFirstAffiliatedHospitalofBenbuMedicalCollege，Benbu，Anhui2330041) Abstract：Aim ThecontentoflidocainewasdeterminedbyRP—LCofdifferentmobilephasewithcomparisonofChp(2005version)and USP(30version)．Methods ThecontentoflidocainewasdeterminedbyusingtheRP—HPLCmethod．Thechromatographicconditions attheChpincludedtheC1Rcolumnandthemobilephasewascomposedofphosphatebuffer-acetonitrile(50：50)．Thedetectionwave— lengthwas254nm．ThechromatographicconditionsattheUSPincludedtheC18columnandthemobilephasewascomposedofsodium acetate-acetonitrile(4：1)．Thedetectionwavelengthwas254nm．Results Thelinearitywasobtainedover0．1—2．4g ·L (r=0． 9996)forlidocaineattheChp(2005version)andthelinearrelationwasgood．AttheUSP(30version)thelinearitywasobtainedover 0．1—2．4g·L (r：0．9998)andthelinearrelationwasgood．Conclusion T