双氯芬酸钠脉冲控释片的制备及释药机制的研究.pdfVIP

2009年 12月第 11卷第6期 湖北中医学院学报 December．2009．Vo1．11，No．6 JournalofHubeiUniversityofChineseMedicine ·29 · 【药学研究】 双氯芬酸钠脉冲控释片的制备及释药机制的研究 张怡’，屈勇 ，林宁 (1．湖北中医学院药学院2007级硕士研究生 ，湖北 武汉430065； 2．湖北中医学院药学院2008级硕士研究生，湖北 武汉430065 3．湖北中医学院药学院，湖北 武汉 430065)) 摘要：目的 选用高分子材料制备双氯芬酸钠(DiclofenacSodium，DS)脉冲控释片，进行体外释放度考察并解析其释 药机制。方法 采用压制包衣技术制备DS脉冲控释片；用RP—HPLC法测定制剂含量；并应用紫外分光光度法进行体 外释放度研究。结果 HPMC用量或黏度增大，释药时滞延长；稀释剂用量增大，释药时滞缩短；在一定范围内，EC黏度 对释药行为无影响。结论 Ds脉冲控释片能实现体外定时脉冲释药，并可通过调整处方实现不同时滞的控释效果。 关键词：双氯芬酸钠；脉冲控释片；压制包衣；释放度 中图分类号：R944．9 文献标识码 ：A 文章编号 ：1008-987X(2009)o6—0029一o4 。 StudyonDiclofenacSodium pulsatilereleasetabletsprepatation and itsreleasemechanism invitro ZHANGYi，QUYONG ，LINNing3‘ (1．HubeiCollegeofTraditionalChineseMedicineCollegeofPharmacy2007postgraduates，Hubei，Wuhan，430065，china； 2．HubeiCo llegeofTraditionalCMneseMedicineCollegeof Pharmacy2008postgraduates，Hubei，Wuhan，430065，china； ． 3．HubeiCollegeofTraditionalChin~eMedicineCollegeofPharmacy，H~bei，Wuhna，430065，china) Abstract：Objective UsethehishpolymermaterialtopreparethepulsafilereleasetabletsofDielofenacSodiuln(DS)andstudytherelease mechanism invitro．Methods ThepulsatiletabletsofDSWas preparedwiththepress—coatde technics．Theeffectof theCOrenadthe~dm onpul· sa~lereleaseof DSWas investigatedunderreleaseratetestbyUV．Todevelopamethodforthequnatitativedeterminationof DSinDSpulsafilere- leasetables．Results WiththeincreaseofHPMCamoun torHPMC viscosity，thelag—timeWas prolongde ；Withhteincreaseofadditivesamount， thelag—timewasshortende ；EC viscosityabovecertaindegreeshowde noeffectonDS．Conlusion Thepress—coat