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深圳生物产业标准化研究 陈欢任继伟翁思妹 (深圳市标准技术研究院) 摘要：本文简要地分析了深圳市生物产业标准化现状，并对深圳市生物产业的标准化实现途径提出了相关建 议，力求为深圳市生物产业标准化建设提供参考。 关键词：深圳生物产业标准化 引言 深圳生物产业国际化程度也在不断提升。近 年来，深圳生物产业出口快速增长，2004—2007年 2005年深圳市被国家发展改革委员会认定为 首批三大国家生物产业基地之一，从此，深圳市生 年均增速达49．4％，产品出口市场覆盖美国、欧盟、 物产业迈入了快速发展的轨道。目前，深圳市已发 日本等140多个国家和地区。迈瑞、海王星辰、康 展成为我国生物产业最聚集的城市之一，在生物 哲等生物企业相继在纽约、伦敦上市，资本运作日 医疗器械、基因测序、基因药物、疫苗、小分子药 趋国际化。世界前三大生物医药企业的葛兰素史 物、干细胞治疗、诊断试剂、中药饮片等领域发展 克和赛诺菲安万特、世界前三大生物医疗设备企 水平领先于国内其他城市。然而，由于发展迅速、 业的西门子和飞利浦先后落户深圳，跨国生物企 时间较短，深圳乃至全国生物产业的发展都存在 业在深圳的投资力度不断加大。 无序、不规范发展的情况。众所周知，产业发展到 另外，深圳每年还新增许多小微型的创业型 一定阶段之后，即必须通过标准化的手段来规范 生物公司，可以说，深圳市的生物产业正在蓬勃发 管理，为此，本文主要通过研究和分析深圳生物产 展。 业标准化现状，提出生物产业标准化发展的相关 2深圳生物产业发展规划 建议。 2011年1月19日，深圳市第五届人民代表大 1深圳生物产业发展概况 会第二次会议表决通过了《关于国民经济和社会 发展第十二个五年规划纲要的决议》。该纲要指 2011年，深圳生物产业规模达703亿元，占全 出，深圳市在生物产业领域要加快新型疫苗、诊断 国的10％，占广东省的50％。2011年11月15日，深 试剂、创新药物产业发展，推进干细胞与基因技 圳市市长许勤表示，预计到2015年全市生物产业 年销售收入将达到2000亿元以上。 术、组织工程产品研发和产业化，着力培育生物育 深圳的生物产业自主创新特色明显，先后诞 种及海洋生物产业，增强新型先进医疗设备制造 生了世界第一个基因治疗新药、第一张亚洲人基 优势，建设坪山深圳国家生物产业基地核心区、现 因图谱、国内第一个生物工程一类新药等一大批 代农业生物育种创新示范区等基地。到2015年， 自主创新成果。同时，深圳有关生物医药的大型项 生物产业规模达到2000亿元。《深圳生物产业振 目密集启动，迈瑞光明生产基地、三九、致君、信立 兴发展规划(2009—2015年)》更是明确的提出了深 泰等企业的一批产业化项目已经或即将开工，这 圳市生物产业未来几年发展的规划：到2015年生 些项目的建成投产将大幅增强深圳生物产业的发 物产业年销售收入达到2000亿元左右，开发出5 展后劲。 个以上针对重大疾病、具有全球专利保护的创新 @ 药，5个以上跨领域、多系统集成、具有全球专利保 规划纲要》、《深圳生物产业振兴发展政策》、《深圳 护的新型生物医疗设备产品，培育3家左右年销 生物产业振兴发展规划(2009—2015年)》等政策文 售收入超百亿元龙头企业，50家左右超十亿元企件中都提到要积极加大对生物产业标准化工作的 业，200家左右超亿元企业。 支持。深圳市标准化战略资金资助政策也重点支 由此可以看出，今后几年，深圳市将在生物产 持作为战略性新兴产业的生物产业的标准化工