万太丹胶囊的质量标准研究.pdfVIP

医药导报2009年 12月第 28卷第 12期卷终 ·1621· 万太丹胶囊的质量标准研究 王 占一 (枣庄学院生命科学系，山东 277160) [摘 要] 目的 建立万太丹胶囊的质量标准。方法 采用薄层色谱法(TLC)对其处方中紫草、槐花、金银花、丹 参进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定金银花中绿原酸的含量。结果 TLC法测定4味 中药材的特征色谱斑点清 晰，阴性对照无干扰。绿原酸含量在 0．01121～0．06726Ixg范围内线性关系良好 (r：0．9998)，平均回收率为97．6％， RSD为 1．60％(n=6)。结论 该方法操作简便、稳定、专属性和重复性 良好，可以作为万太丹胶囊的质量控制方法。 [关键词] 万太丹胶囊；绿原酸；色谱法，薄层 ；色谱法，高效液相 [中图分类号] R286；R927．1 [文献标识码] A [文章编号] 1004-0781(2009)12—1621-03 QualityStandardforWantaidanCapsules WANGZhan—yi(DepartmentD厂 Science，ZaozhuangCollege，Zaozhuang，Shandong，277160，China) ABSTRACT Obiective Toestablishthequalitystandardforwantaidancapsules． Methods ThequalityofRad／x arnebiae，Flossophorae，Honeysuckleand Salviamiltrorrhiza intheprescriptionwasidentifiedwith thin layerchromatograph method(TLC)．ThecontentsofchlorogenicacidinlonieeraiaponicawasdeterminedbyHPLC． Results Chlorogenicacid showedgoodlinearrelationshipwhenthecontentwerein therangeof0．01121～0．06726 Ixginthesamples．Th eaverage recoverywas97．6％，RSDwas1．60％(n=6)． Conclusion ThemethodiSsimple，stable．specificityandreproducible．Soit Callbeusedasqualitystandradforwantaidancapsules． KEY W ORDS Wantaidancapsules；Chlorogenieacid：TLC；HPLC 万太丹胶囊组分为紫草、槐花、土茯苓、金银花、川 阴性对照)。 芎、甘草、丹参、蝉蜕等8味药材，均为 《中华人民共和 2 方法与结果 国药典~2oo5年版一部收载的品种。万太丹胶囊有活 2．1 薄层鉴别 血化瘀、养血祛风、清热凉血、利湿润燥等功效，用于治 2．1．1 紫草 取本品内容物 2g，加石油醚 (60～ 疗各型银屑病。为有效控制制剂质量，笔者用高效液 90oC)20mL，超声处理 20min，滤过，滤液浓缩至约 相色谱 (HPLC)法对方 中绿原酸的含量进行测定，用 1mL，作为供试品溶液。另取紫草对照药材0．5g，同 薄层色谱(TLC)对紫草、槐花、金银花、丹参4味药材 法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 (附录ⅥB)实 进行鉴别 ，方法可行。 验 ，吸取上述两种溶液各 2 L，分别点于同一硅胶 G 1 仪器与试药 薄层板上，以环己烷．甲苯．乙酸乙酯．甲酸 (5：5： 岛津LC一10A高效液相色谱仪，